经皮冠状动脉介入治疗研究中的 CYP2C19 基因改变和噻吩并吡啶耐药性 (CALDERA-PCI)
2014年9月8日 更新者：Hisao Ogawa、Kumamoto University
阿司匹林和噻吩并吡啶的双重抗血小板治疗可降低接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 患者的支架内血栓形成率。
然而，尽管加强了抗血小板治疗，一些接受 PCI 的患者出现血栓性支架闭塞，这表明由于噻吩并吡啶抗性导致血小板抑制不完全。
本研究旨在阐明 CYP2C19 基因多态性对接受择期 PCI 并接受噻吩并吡啶治疗的日本患者血小板活化的几种生物标志物的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们招募了接受阿司匹林（100 毫克）和氯吡格雷（75 毫克）双重抗血小板治疗的稳定型心绞痛患者。
我们在 300mg 负荷剂量的氯吡格雷后 12-24 小时或 300mg 初始负荷剂量后 75mg 氯吡格雷治疗至少 7 天后进行了 PCI。
我们在这些患者中使用透光率聚集测定法 (LTA) 和 VerifyNow P2Y12 测定系统检查了血小板粘附性、血小板活化的血浆生物标志物，例如血浆 VWF 和 ADAMTS13、CD40L、P-选择素水平，以及 ADP 诱导的血小板聚集。
我们还分析了 CYP2C19 遗传多态性，以检查这种遗传变异对血小板活化的几种生物标志物的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
熊本大学医院、熊本中央医院和熊本最世界医院
描述
纳入标准：
- 稳定心绞痛患者
- 20岁以上
- 接受阿司匹林和氯吡格雷治疗的择期 PCI
排除标准：
- 接受以下药物治疗的患者（即 华法林、类固醇、溶栓药、噻氯匹定、盐酸沙格雷酯或西洛他唑）
- 患有以下疾病（深静脉血栓、房颤、胶原病、感染、肝肾功能不全、恶性疾病）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板功能测试
大体时间：择期 PCI 之前、之后、1、2 和 28 天
|
选择性 PCI 之前、之后、1、2 和 28 天后的凝血激活和炎症的血液生物标志物的血小板功能测试和测定。
|
择期 PCI 之前、之后、1、2 和 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月3日
首次发布 (估计)
2009年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月8日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.