CYP2C19 genendring og thienopyridinresistens i perkutan koronar intervensjonsstudie (CALDERA-PCI)
8. september 2014 oppdatert av: Hisao Ogawa, Kumamoto University
Dobbel antiplatebehandling med aspirin og tienopyridiner reduserer frekvensen av stenttrombose hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI).
Til tross for intensivert blodplatehemmende behandling, utvikler noen av pasientene som gjennomgår PCI trombotisk stentokklusjon, noe som tyder på ufullstendig blodplatehemming på grunn av tienopyridinresistens.
Denne studien er designet for å klargjøre påvirkningen av CYP2C19 genetisk polymorfisme på flere biomarkører for blodplateaktivering hos japanske pasienter behandlet med tienopyridiner som gjennomgår elektiv PCI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi registrerte pasienter med stabil anstrengelsesangina som fikk dobbel antiplatelet-behandling med både aspirin (100 mg) og klopidogrel (75 mg).
Vi utførte PCI 12-24 timer etter 300 mg startdose av klopidogrel, eller minst 7 dager med 75 mg klopidogrel behandling etter 300 mg startdose.
Vi undersøkte blodplateadhesivitet, plasmabiomarkører for blodplateaktivering som plasma VWF og ADAMTS13, CD40L, P-Selectin-nivåer og ADP-indusert blodplateaggregering ved bruk av lystransmittansaggregometri (LTA) og VerifyNow P2Y12-analysesystem hos disse pasientene.
Vi analyserte også CYP2C19 genetisk polymorfisme for å undersøke påvirkningen av denne genetiske variasjonen på de flere biomarkørene for blodplateaktivering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kumamoto universitetssykehus, Kumamoto Chuo sykehus og Saisekai Kumamoto sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den stabile innsatsen angina pasienter
- Mer enn 20 år gammel
- Gjennomgår elektiv PCI behandlet med aspirin og klopidogrel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med følgende medisinske terapi (dvs. Warfarin, steroid, trombolytisk medikament, ticlopidin, sarpogrelathydroklorid eller cilostazol)
- Pasienter med følgende sykdommer (dyp venetrombose, atrieflimmer, kollagensykdom, infeksjon, lever- eller nyresvikt, ondartede sykdommer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplatefunksjonstester
Tidsramme: før, umiddelbart etter, 1, 2 og 28 dager etter elektiv PCI
|
Blodplatefunksjonstester og analyser for blodbiomarkører for koagulasjonsaktivering og inflammasjon før, umiddelbart etter, 1, 2 og 28 dager etter elektiv PCI.
|
før, umiddelbart etter, 1, 2 og 28 dager etter elektiv PCI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0124
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .