CYP2C19-geenimuutos ja tienopyridiiniresistenssi perkutaanisessa sepelvaltimon interventiotutkimuksessa (CALDERA-PCI)
maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Hisao Ogawa, Kumamoto University
Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito aspiriinin ja tienopyridiinien kanssa vähentää stenttitromboosin määrää potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Tehostetusta verihiutaleiden vastaisesta hoidosta huolimatta joillekin potilaille, joille tehdään PCI, kehittyy tromboottinen stentin tukos, mikä viittaa tienopyridiiniresistenssin aiheuttamaan epätäydelliseen verihiutaleiden estoon.
Tämä tutkimus on suunniteltu selventämään CYP2C19:n geneettisen polymorfismin vaikutusta useisiin verihiutaleiden aktivoinnin biomarkkereihin japanilaisilla potilailla, joita hoidetaan tienopyridiineillä ja joille tehdään elektiivinen PCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otimme mukaan potilaita, joilla oli stabiili angina pectoris ja jotka saivat kaksoisverihiutalehoitoa sekä aspiriinilla (100 mg) että klopidogreelilla (75 mg).
Teimme PCI:n 12–24 tuntia 300 mg:n klopidogreelilatausannoksen jälkeen tai vähintään 7 päivää 75 mg:n klopidogreelihoidon jälkeen 300 mg:n aloitusannoksen jälkeen.
Tutkimme verihiutaleiden tarttuvuutta, plasman verihiutaleiden aktivoinnin biomarkkereita, kuten plasman VWF- ja ADAMTS13-, CD40L-, P-Selectin-tasoja ja ADP-indusoitua verihiutaleiden aggregaatiota käyttämällä valonläpäisyaggregometriaa (LTA) ja VerifyNow P2Y12 -määritysjärjestelmää näillä potilailla.
Analysoimme myös CYP2C19:n geneettistä polymorfismia tutkiaksemme tämän geneettisen muunnelman vaikutusta useisiin verihiutaleiden aktivoinnin biomarkkereihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kumamoto University Hospital, Kumamoto Chuo Hospital ja Saisekai Kumamoto Hospital
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa vaivaa angina pectoris potilaille
- Yli 20 vuotta vanha
- Elektiivinen PCI hoidettu aspiriinilla ja klopidogreelilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan seuraavalla lääkehoidolla (esim. varfariini, steroidi, trombolyyttinen lääke, tiklopidiini, sarpogrelaattihydrokloridi tai silostatsoli)
- Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet (syvä laskimotukos, eteisvärinä, kollageenisairaus, infektio, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, pahanlaatuiset sairaudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden toimintatestit
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen, 1, 2 ja 28 päivää elektiivisen PCI:n jälkeen
|
Verihiutaleiden toimintatestit ja määritykset koagulaation aktivaation ja tulehduksen biomarkkereille ennen, välittömästi sen jälkeen, 1, 2 ja 28 päivää elektiivisen PCI:n jälkeen.
|
ennen, välittömästi sen jälkeen, 1, 2 ja 28 päivää elektiivisen PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .