Alterazione del gene CYP2C19 e resistenza alla tienopiridina nello studio sull'intervento coronarico percutaneo (CALDERA-PCI)
8 settembre 2014 aggiornato da: Hisao Ogawa, Kumamoto University
La doppia terapia antipiastrinica con aspirina e tienopiridine riduce il tasso di trombosi dello stent nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI).
Tuttavia, nonostante il trattamento antipiastrinico intensificato, alcuni dei pazienti sottoposti a PCI sviluppano occlusione trombotica dello stent, suggerendo un'inibizione piastrinica incompleta dovuta alla resistenza alla tienopiridina.
Il presente studio è progettato per chiarire l'influenza del polimorfismo genetico CYP2C19 sui diversi biomarcatori per l'attivazione piastrinica in pazienti giapponesi trattati con tienopiridine sottoposti a PCI elettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati pazienti con angina da sforzo stabile che hanno ricevuto una doppia terapia antipiastrinica con aspirina (100 mg) e clopidogrel (75 mg).
Abbiamo eseguito PCI 12-24 ore dopo la dose di carico di 300 mg di clopidogrel, o almeno 7 giorni di trattamento con clopidogrel di 75 mg dopo la dose di carico iniziale di 300 mg.
Abbiamo esaminato l'adesività piastrinica, i biomarcatori plasmatici per l'attivazione piastrinica come VWF plasmatico e ADAMTS13, CD40L, i livelli di P-Selectina e l'aggregazione piastrinica indotta da ADP utilizzando l'aggregometria a trasmissione luminosa (LTA) e il sistema di analisi VerifyNow P2Y12 in quei pazienti.
Abbiamo anche analizzato il polimorfismo genetico CYP2C19 per esaminare l'influenza di questa variazione genetica sui diversi biomarcatori per l'attivazione piastrinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kumamoto, Giappone, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale universitario di Kumamoto, Ospedale Kumamoto Chuo e Ospedale Saisekai Kumamoto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con angina da sforzo stabile
- Più di 20 anni
- Sottoposto a PCI elettivo trattato con aspirina e clopidogrel
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con la seguente terapia medica (es. warfarin, steroidi, farmaci trombolitici, ticlopidina, sarpogrelato cloridrato o cilostazolo)
- Pazienti con le seguenti malattie (trombosi venosa profonda, fibrillazione atriale, malattia del collagene, infezione, disfunzione epatica o renale, malattie maligne)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità piastrinica
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo, 1, 2 e 28 giorni dopo il PCI elettivo
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Test di funzionalità piastrinica e test per biomarcatori ematici di attivazione della coagulazione e infiammazione prima, immediatamente dopo, 1, 2 e 28 giorni dopo PCI elettivo.
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prima, immediatamente dopo, 1, 2 e 28 giorni dopo il PCI elettivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0124
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