Изменение гена CYP2C19 и устойчивость к тиенопиридину в исследовании чрескожного коронарного вмешательства (CALDERA-PCI)
8 сентября 2014 г. обновлено: Hisao Ogawa, Kumamoto University
Двойная антитромбоцитарная терапия аспирином и тиенопиридинами снижает частоту тромбоза стента у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
Однако, несмотря на интенсивную антитромбоцитарную терапию, у некоторых пациентов, перенесших ЧКВ, развивается тромботическая окклюзия стента, что предполагает неполное ингибирование тромбоцитов из-за резистентности к тиенопиридину.
Настоящее исследование разработано для выяснения влияния генетического полиморфизма CYP2C19 на несколько биомаркеров активации тромбоцитов у японских пациентов, получавших тиенопиридины и подвергающихся плановому ЧКВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы включили пациентов со стабильной стенокардией напряжения, получавших двойную антиагрегантную терапию аспирином (100 мг) и клопидогрелем (75 мг).
Мы проводили ЧКВ через 12-24 часа после нагрузочной дозы 300 мг клопидогреля или по крайней мере в течение 7 дней лечения 75 мг клопидогреля после начальной нагрузочной дозы 300 мг.
Мы исследовали адгезивность тромбоцитов, биомаркеры плазмы для активации тромбоцитов, такие как VWF и ADAMTS13 в плазме, CD40L, уровни P-селектина и АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, используя агрегометрию пропускания света (LTA) и систему анализа VerifyNow P2Y12 у этих пациентов.
Мы также проанализировали генетический полиморфизм CYP2C19, чтобы изучить влияние этой генетической вариации на несколько биомаркеров активации тромбоцитов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kumamoto, Япония, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Университетская больница Кумамото, больница Кумамото Тюо и больница Сайсекай Кумамото
Описание
Критерии включения:
- Больные стабильной стенокардией напряжения
- Более 20 лет
- Плановое ЧКВ с лечением аспирином и клопидогрелем
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие следующую медикаментозную терапию (т. Варфарин, стероид, тромболитический препарат, тиклопидин, гидрохлорид сарпогрелата или цилостазол)
- Пациенты со следующими заболеваниями (тромбоз глубоких вен, мерцательная аритмия, коллагеновая болезнь, инфекция, нарушение функции печени или почек, злокачественные заболевания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные тесты тромбоцитов
Временное ограничение: до, сразу после, через 1, 2 и 28 дней после планового ЧКВ
|
Функциональные тесты тромбоцитов и анализы крови на биомаркеры активации коагуляции и воспаления до, сразу после, через 1, 2 и 28 дней после планового ЧКВ.
|
до, сразу после, через 1, 2 и 28 дней после планового ЧКВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0124
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .