Altération du gène CYP2C19 et résistance à la thiénopyridine dans une étude d'intervention coronarienne percutanée (CALDERA-PCI)
8 septembre 2014 mis à jour par: Hisao Ogawa, Kumamoto University
La double thérapie antiplaquettaire avec l'aspirine et les thiénopyridines diminue le taux de thrombose du stent chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Cependant, malgré un traitement antiplaquettaire intensifié, certains des patients subissant une ICP développent une occlusion thrombotique du stent, suggérant une inhibition plaquettaire incomplète due à la résistance à la thiénopyridine.
La présente étude est conçue afin de clarifier l'influence du polymorphisme génétique du CYP2C19 sur plusieurs biomarqueurs de l'activation plaquettaire chez des patients japonais traités avec des thiénopyridines subissant une ICP élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous avons recruté des patients souffrant d'angor d'effort stable qui ont reçu une double thérapie antiplaquettaire avec à la fois de l'aspirine (100 mg) et du clopidogrel (75 mg).
Nous avons effectué une ICP 12 à 24 heures après une dose de charge de 300 mg de clopidogrel, ou au moins 7 jours de traitement de 75 mg de clopidogrel après une dose de charge initiale de 300 mg.
Nous avons examiné l'adhésivité plaquettaire, les biomarqueurs plasmatiques pour l'activation plaquettaire tels que le VWF plasmatique et l'ADAMTS13, le CD40L, les niveaux de sélectine P et l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP à l'aide de l'aggrégométrie par transmission de la lumière (LTA) et du système de test VerifyNow P2Y12 chez ces patients.
Nous avons également analysé le polymorphisme génétique du CYP2C19 pour examiner l'influence de cette variation génétique sur plusieurs biomarqueurs de l'activation plaquettaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kumamoto, Japon, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital universitaire de Kumamoto, hôpital Kumamoto Chuo et hôpital Saisekai Kumamoto
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffrant d'angor d'effort stable
- Plus de 20 ans
- Subir une ICP élective traitée avec de l'aspirine et du clopidogrel
Critère d'exclusion:
- Les patients traités avec le traitement médical suivant (c. warfarine, stéroïde, médicament thrombolytique, ticlopidine, chlorhydrate de sarpogrélate ou cilostazol)
- Patients atteints des maladies suivantes (thrombose veineuse profonde, fibrillation auriculaire, maladie du collagène, infection, dysfonctionnement hépatique ou rénal, maladies malignes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de la fonction plaquettaire
Délai: avant, immédiatement après, 1, 2 et 28 jours après l'ICP élective
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Tests de la fonction plaquettaire et dosages des biomarqueurs sanguins de l'activation de la coagulation et de l'inflammation avant, immédiatement après, 1, 2 et 28 jours après l'ICP élective.
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avant, immédiatement après, 1, 2 et 28 jours après l'ICP élective
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2009
Première publication (Estimation)
6 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0124
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