神経周囲カテーテル挿入における超音波ガイドと電気刺激の比較
2009年4月6日 更新者：University of California, San Diego
神経周囲カテーテル挿入のための超音波ガイドと電気刺激: ランダム化対照試験
この調査研究は、超音波刺激と電気刺激を使用して神経周囲カテーテルを留置する相対時間を決定することを目的としています。
神経周囲カテーテルは、手術後の痛みを制御するために局所麻酔薬が注入される神経の隣に配置されます。
この研究は、ある方法が成功率と患者の快適さの向上に関連しているかどうかを判断する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な具体的な目的: 超音波と電気刺激を使用した神経周囲カテーテルの留置の相対的な時間を決定すること。
仮説: 電気刺激の使用と比較して、神経周囲カテーテルを挿入する際の超音波ガイドの使用は、留置時間の短縮に関連しています。
第 2 の具体的な目的: 超音波誘導と電気刺激の使用に関連した神経周囲カテーテル留置の他の利点が考えられるかどうかを判断すること。
仮説: 電気刺激の使用と比較して、神経周囲カテーテルを挿入する際の超音波ガイドの使用は、外科的ブロックの成功率とカテーテル留置の成功率の増加、および患者の不快感と静脈穿刺の発生率の減少に関連しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術後の鎮痛のために計画された神経周囲カテーテルを使用して手術を受けている
- 斜角筋間、鎖骨下、膝窩、または大腿部の解剖学的位置のカテーテル
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 妊娠
- 研究者や病院スタッフとコミュニケーションが取れない
- 投獄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1.超音波
超音波は、コンピューター プログラムを使用してランダムに選択されます。
カテーテルの留置時間は、超音波プローブが患者に触れたときに始まります。
患者は不快感を 0 ～ 10 のスケール (0= 不快感なし、10= 想像できる最悪の不快感) で尋ねられ、翌日研究スタッフから電話を受けます。
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患者は、超音波によるカテーテル留置または神経刺激の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
カテーテルの留置は研究スタッフによってタイミングが計られ、カテーテルの留置後に不快レベルが尋ねられます。
ランダム化された方法でカテーテルが 15 分以内に留置されなかった場合、医師は別の方法に切り替えることができます。
患者は手術の翌朝、不快感のレベルを評価するために研究スタッフから電話を受けます。
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アクティブコンパレータ：2. 電気刺激
神経刺激（電気刺激）はコンピュータプログラムを使用してランダムに選択されます。
留置時間は、カテーテルの留置部分が最初に患者に触れたときに始まります。
カテーテル留置後、患者は不快感を 0 ～ 10 のスケールで尋ねられ (0= 不快感なし、10= 想像できる最悪の不快感)、手術の翌日に研究スタッフから電話を受けます。
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患者は、超音波によるカテーテル留置または神経刺激の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
カテーテルの留置は研究スタッフによってタイミングが計られ、カテーテルの留置後に不快レベルが尋ねられます。
ランダム化された方法でカテーテルが 15 分以内に留置されなかった場合、医師は別の方法に切り替えることができます。
患者は手術の翌朝、不快感のレベルを評価するために研究スタッフから電話を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果の測定は、超音波ガイド法または電気刺激法のいずれかを使用して神経周囲カテーテルを留置する時間になります。
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みと不快感は、研究コーディネーターによって 0 ～ 10 のスケール (0= 痛み/不快感なし、10= 想像できる最悪の痛み/不快感) で評価されます。
時間枠：カテーテル留置後および術後1日目
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カテーテル留置後および術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月6日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。