Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledning versus elektrisk stimulering til perineural kateterindsættelse

6. april 2009 opdateret af: University of California, San Diego

Ultralydsvejledning vs. elektrisk stimulering til perineural kateterindsættelse: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Denne forskningsundersøgelse skal bestemme de relative tider for perineural kateterplacering ved brug af ultralyd versus elektrisk stimulation. Det perineurale kateter placeres ved siden af ​​nerverne, hvorigennem lokalbedøvelse placeres for at give smertekontrol efter operationen. Denne undersøgelse kan afgøre, om én metode er forbundet med øget succesrate og patientkomfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært specifikt formål: At bestemme, om de relative tider for perineural kateterplacering ved brug af ultralyd versus elektrisk stimulation.

Hypotese: Sammenlignet med brugen af ​​elektrisk stimulation er brugen af ​​ultralydsvejledning ved indsættelse af et perineuralt kateter forbundet med en nedsat tid for anbringelse.

Sekundært specifikt mål: At afgøre, om andre mulige fordele ved perineural kateterplacering forbundet med brugen af ​​ultralydsvejledning versus elektrisk stimulering.

Hypotese: Sammenlignet med brugen af ​​elektrisk stimulation er brugen af ​​ultralydsvejledning ved indsættelse af et perineuralt kateter forbundet med en øget succesrate for kirurgisk blokering og succesrate ved kateterplacering, samt nedsat patientens ubehag og forekomst af venepunktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opereres med et planlagt perineuralt kateter til postoperativ analgesi
  • kateter i den interscalene, infraclaviculære, popliteale eller femorale anatomiske placering
  • alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • manglende evne til at kommunikere med efterforskerne og hospitalspersonalet
  • fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Ultralyd
Ultralyd vælges tilfældigt ved brug af et computerprogram. Tidspunktet for kateterplacering begynder med, at ultralydssonden rører patienten. Patienterne vil blive spurgt om deres ubehag på en skala fra 0-10 (0=intet ubehag og 10=værst tænkeligt ubehag) og vil blive ringet op næste dag af forskningspersonalet.
Procedure: perineuralt mepivicaine kateter placeret via ultralyd eller elektrisk stimulation
Patienter vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: kateterplacering via ultralyd eller nervestimulation. Placeringen af ​​kateteret vil blive timet af forskningspersonalet, og ubehagsniveauet bliver spurgt efter placeringen af ​​kateteret. Hvis kateteret ikke placeres ved den randomiserede metode inden for 15 minutter, skifter lægen til den alternative metode. Patienterne vil blive tilkaldt morgenen efter operationen af ​​forskningspersonale for at vurdere ubehagsniveauer.
Aktiv komparator: 2. Elektrisk stimulering
Nervestimulation (elektrisk stimulation) vælges tilfældigt ved hjælp af et computerprogram. Tidspunktet for placering begynder, når kateter-placeringen første gang rører patienten. Efter kateterplacering bliver patienten spurgt om deres ubehag på en skala fra 0-10 (0=ingen ubehag og 10=værst tænkelig ubehag) og ringet op dagen efter operationen af ​​forskningspersonalet.
Procedure: perineuralt mepivicaine kateter placeret via ultralyd eller elektrisk stimulation
Patienter vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: kateterplacering via ultralyd eller nervestimulation. Placeringen af ​​kateteret vil blive timet af forskningspersonalet, og ubehagsniveauet bliver spurgt efter placeringen af ​​kateteret. Hvis kateteret ikke placeres ved den randomiserede metode inden for 15 minutter, skifter lægen til den alternative metode. Patienterne vil blive tilkaldt morgenen efter operationen af ​​forskningspersonale for at vurdere ubehagsniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære udfaldsmåling vil være tidspunktet for anbringelse af et perineuralt kateter ved hjælp af enten ultralydsvejledt metode eller elektrisk stimuleringsmetode.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter og ubehag vurderet på en 0-10 skala (0=ingen smerte/ubehag og 10=værst tænkelig smerte/ubehag) af forskningskoordinator.
Tidsramme: Efter kateterplacering og postoperativ dag 1
Efter kateterplacering og postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2009

Først opslået (Skøn)

7. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US vs. NS Perineural Catheter

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner