Orientação por ultrassom versus estimulação elétrica para inserção de cateter perineural
6 de abril de 2009 atualizado por: University of California, San Diego
Orientação por Ultrassom versus Estimulação Elétrica para Inserção de Cateter Perineural: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo de pesquisa é determinar os tempos relativos para a colocação do cateter perineural com o uso de ultrassom versus estimulação elétrica.
O cateter perineural é colocado próximo aos nervos através dos quais o anestésico local é colocado para fornecer controle da dor após a cirurgia.
Este estudo pode determinar se um método está associado ao aumento da taxa de sucesso e conforto do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico Primário: Determinar se os tempos relativos para a colocação do cateter perineural com o uso de ultrassom versus estimulação elétrica.
Hipótese: Comparado com o uso de estimulação elétrica, o uso de orientação por ultrassom ao inserir um cateter perineural está associado a uma diminuição do tempo de colocação.
Objetivo Específico Secundário: Determinar se há outros possíveis benefícios da colocação do cateter perineural associados ao uso da orientação por ultrassom versus estimulação elétrica.
Hipótese: Comparado com o uso de estimulação elétrica, o uso de orientação por ultrassom ao inserir um cateter perineural está associado a um aumento na taxa de sucesso do bloqueio cirúrgico e na taxa de sucesso da colocação do cateter, bem como na diminuição do desconforto do paciente e na incidência de punção venosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos à cirurgia com cateter perineural planejado para analgesia pós-operatória
- cateter na localização anatômica interescalênica, infraclavicular, poplítea ou femoral
- idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapacidade de se comunicar com os investigadores e a equipe do hospital
- encarceramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1. Ultrassom
O ultrassom é escolhido aleatoriamente por meio de um programa de computador.
O tempo para a colocação do cateter começará quando a sonda de ultrassom tocar o paciente.
Os pacientes serão questionados sobre seu desconforto em uma escala de 0 a 10 (0 = nenhum desconforto e 10 = pior desconforto imaginável) e serão chamados no dia seguinte pela equipe de pesquisa.
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Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos: colocação de cateter por ultrassom ou estimulação nervosa.
A colocação do cateter será cronometrada pela equipe de pesquisa e o nível de desconforto será perguntado após a colocação do cateter.
Se o cateter não for colocado pelo método randomizado em 15 minutos, o médico pode mudar para o método alternativo.
Os pacientes serão chamados na manhã após a cirurgia pela equipe de pesquisa para avaliar os níveis de desconforto.
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Comparador Ativo: 2. Estimulação Elétrica
A estimulação nervosa (estimulação elétrica) é escolhida aleatoriamente usando um programa de computador.
O tempo de colocação começa quando a colocação do cateter toca pela primeira vez no paciente.
Após a colocação do cateter, o paciente é questionado sobre seu desconforto em uma escala de 0 a 10 (0 = nenhum desconforto e 10 = pior desconforto imaginável) e chamado no dia seguinte à cirurgia pela equipe de pesquisa.
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Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos: colocação de cateter por ultrassom ou estimulação nervosa.
A colocação do cateter será cronometrada pela equipe de pesquisa e o nível de desconforto será perguntado após a colocação do cateter.
Se o cateter não for colocado pelo método randomizado em 15 minutos, o médico pode mudar para o método alternativo.
Os pacientes serão chamados na manhã após a cirurgia pela equipe de pesquisa para avaliar os níveis de desconforto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A medição do resultado primário será o tempo de colocação de um cateter perineural usando o método guiado por ultrassom ou o método de estimulação elétrica.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor e desconforto avaliados por uma escala de 0 a 10 (0=sem dor/desconforto e 10=pior dor/desconforto imaginável) pelo coordenador da pesquisa.
Prazo: Após a colocação do cateter e 1º dia de pós-operatório
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Após a colocação do cateter e 1º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US vs. NS Perineural Catheter
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