神经周围导管插入的超声引导与电刺激
2009年4月6日 更新者：University of California, San Diego
神经周围导管插入的超声引导与电刺激：一项随机对照试验
本研究旨在确定使用超声波与电刺激进行神经周围导管放置的相对时间。
神经周围导管放置在神经旁边，通过该神经放置局部麻醉剂以控制手术后的疼痛。
这项研究可能会确定一种方法是否与提高成功率和患者舒适度相关。
研究概览
详细说明
主要具体目标：确定使用超声与电刺激进行神经周围导管放置的相对时间。
假设：与使用电刺激相比，插入神经周围导管时使用超声引导可缩短放置时间。
次要特定目标：确定神经周围导管放置是否与使用超声引导和电刺激相关的其他可能益处。
假设：与使用电刺激相比，在插入神经周围导管时使用超声引导与手术阻滞成功率和导管放置成功率增加以及患者不适和静脉穿刺发生率降低相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103
- UCSD Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用计划的神经周围导管进行手术以进行术后镇痛
- 位于肌间沟、锁骨下、腘窝或股骨解剖位置的导管
- 年满 18 岁
排除标准：
- 怀孕
- 无法与研究人员和医院工作人员沟通
- 监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1.超声波
超声波是通过使用计算机程序随机选择的。
放置导管的时间将从超声探头接触到患者开始。
患者将被问到他们在 0-10 等级上的不适（0 = 没有不适，10 = 可以想象到的最严重的不适），第二天研究人员会打电话给他们。
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患者将被随机分配到两组之一：通过超声或神经刺激放置导管。
放置导管的时间将由研究人员和放置导管后询问的不适程度确定。
如果在 15 分钟内未通过随机方法放置导管，则从业者可以切换到替代方法。
研究人员将在手术后的第二天早上打电话给患者，以评估不适程度。
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有源比较器：2.电刺激
使用计算机程序随机选择神经刺激（电刺激）。
放置时间从导管放置首次接触患者时开始。
导管放置后，研究人员会在 0-10 等级（0=无不适，10=可想象到的最严重不适）中询问患者的不适感，并在手术后第二天打电话给研究人员。
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患者将被随机分配到两组之一：通过超声或神经刺激放置导管。
放置导管的时间将由研究人员和放置导管后询问的不适程度确定。
如果在 15 分钟内未通过随机方法放置导管，则从业者可以切换到替代方法。
研究人员将在手术后的第二天早上打电话给患者，以评估不适程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果测量将是使用超声引导方法或电刺激方法放置神经周围导管的时间。
大体时间：30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究协调员按 0-10 等级（0=无疼痛/不适，10=可想象的最严重的疼痛/不适）评估疼痛和不适。
大体时间：置管后和术后第 1 天
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置管后和术后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月6日
首次发布 (估计)
2009年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月6日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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