Ultraljudsvägledning kontra elektrisk stimulering för perineural kateterinsättning
6 april 2009 uppdaterad av: University of California, San Diego
Ultraljudsvägledning kontra elektrisk stimulering för perineural kateterinsättning: en randomiserad, kontrollerad prövning
Denna forskningsstudie är att bestämma de relativa tiderna för perineural kateterplacering med användning av ultraljud kontra elektrisk stimulering.
Den perineurala katetern placeras bredvid nerverna genom vilka lokalbedövningsmedel placeras för att ge smärtkontroll efter operationen.
Denna studie kan avgöra om en metod är associerad med ökad framgångsfrekvens och patientkomfort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt specifikt mål: Att avgöra om de relativa tiderna för perineural kateterplacering med användning av ultraljud kontra elektrisk stimulering.
Hypotes: Jämfört med användning av elektrisk stimulering är användningen av ultraljudsvägledning vid införande av en perineural kateter förknippad med en minskad tid för placering.
Sekundärt specifikt syfte: Att avgöra om andra möjliga fördelar med placering av perineural kateter är förknippade med användningen av ultraljudsvägledning kontra elektrisk stimulering.
Hypotes: Jämfört med användningen av elektrisk stimulering är användningen av ultraljudsvägledning vid införande av en perineural kateter associerad med en ökad framgångsfrekvens för operationsblock och framgångsfrekvens för kateterplacering, samt minskat obehag för patienten och förekomst av venpunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- opereras med planerad perineural kateter för postoperativ analgesi
- kateter i interskalen, infraklavikulär, popliteal eller femoral anatomisk plats
- ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- graviditet
- oförmåga att kommunicera med utredarna och sjukhuspersonalen
- fängslande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Ultraljud
Ultraljud väljs slumpmässigt med hjälp av ett datorprogram.
Tiden för kateterplacering börjar med att ultraljudssonden berör patienten.
Patienterna kommer att tillfrågas om sina besvär på en skala 0-10 (0=inget obehag och 10=värsta besvär man kan tänka sig) och kommer att bli uppringda nästa dag av forskarpersonalen.
|
Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper: kateterplacering via ultraljud eller nervstimulering.
Placeringen av katetern kommer att tidsbestämmas av forskarpersonalen och obehagsnivån tillfrågas efter placeringen av katetern.
Om katetern inte placeras med den randomiserade metoden inom 15 minuter, byter läkaren till den alternativa metoden.
Patienterna kommer att kallas morgonen efter operationen av forskarpersonal för att bedöma nivåerna av obehag.
|
|
Aktiv komparator: 2. Elektrisk stimulering
Nervstimulering (elektrisk stimulering) väljs slumpmässigt med hjälp av ett datorprogram.
Tidpunkten för placeringen börjar när kateterplaceringen först berör patienten.
Efter kateterplacering tillfrågas patienten om sitt besvär på en skala 0-10 (0=inget obehag och 10=värsta besvär man kan tänka sig) och kallas dagen efter operationen av forskarpersonalen.
|
Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper: kateterplacering via ultraljud eller nervstimulering.
Placeringen av katetern kommer att tidsbestämmas av forskarpersonalen och obehagsnivån tillfrågas efter placeringen av katetern.
Om katetern inte placeras med den randomiserade metoden inom 15 minuter, byter läkaren till den alternativa metoden.
Patienterna kommer att kallas morgonen efter operationen av forskarpersonal för att bedöma nivåerna av obehag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara tidpunkten för placering av en perineural kateter med antingen ultraljudsstyrd metod eller elektrisk stimuleringsmetod.
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta och obehag bedömt med en 0-10 skala (0=ingen smärta/obehag och 10=värsta smärta/obehag tänkbara) av forskningskoordinatorn.
Tidsram: Efter kateterplacering och postoperativ dag 1
|
Efter kateterplacering och postoperativ dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2009
Första postat (Uppskatta)
7 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- US vs. NS Perineural Catheter
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .