Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskazówki ultradźwiękowe a stymulacja elektryczna przy wprowadzaniu cewnika okołonerwowego

6 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Porada ultrasonograficzna a stymulacja elektryczna przy wprowadzaniu cewnika okołonerwowego: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu określenie względnych czasów umieszczenia cewnika okołonerwowego przy użyciu stymulacji ultradźwiękowej i elektrycznej. Cewnik okołonerwowy jest umieszczany obok nerwów, przez które wprowadzany jest środek miejscowo znieczulający, aby zapewnić kontrolę bólu po operacji. To badanie może określić, czy jedna metoda wiąże się ze zwiększonym wskaźnikiem sukcesu i komfortem pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel szczegółowy: Określenie, czy względne czasy umieszczenia cewnika okołonerwowego za pomocą ultradźwięków w porównaniu ze stymulacją elektryczną.

Hipoteza: W porównaniu ze stymulacją elektryczną, zastosowanie ultrasonografii podczas wprowadzania cewnika okołonerwowego wiąże się ze skróceniem czasu jego założenia.

Drugorzędowy cel szczegółowy: Określenie, czy inne możliwe korzyści z umieszczenia cewnika okołonerwowego związane są ze stosowaniem naprowadzania ultrasonograficznego w porównaniu ze stymulacją elektryczną.

Hipoteza: W porównaniu ze stymulacją elektryczną, zastosowanie ultrasonografii podczas wprowadzania cewnika okołonerwowego wiąże się ze zwiększonym odsetkiem powodzenia blokady chirurgicznej i skuteczności wprowadzenia cewnika, a także zmniejszonym dyskomfortem pacjenta i częstością nakłuć żylnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w trakcie operacji z planowanym założeniem cewnika okołonerwowego w celu znieczulenia pooperacyjnego
  • cewnik w anatomicznej lokalizacji międzykolanowej, podobojczykowej, podkolanowej lub udowej
  • wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • niemożność komunikowania się z badaczami i personelem szpitala
  • uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1. Ultradźwięki
Ultradźwięki są wybierane losowo za pomocą programu komputerowego. Czas umieszczenia cewnika rozpoczyna się w momencie dotknięcia pacjenta sondą ultrasonograficzną. Pacjenci zostaną zapytani o ich dyskomfort w skali od 0 do 10 (0 = brak dyskomfortu i 10 = najgorszy dyskomfort, jaki można sobie wyobrazić) i następnego dnia zostaną wezwani przez personel badawczy.
Procedura: okołonerwowy cewnik mepiwakainowy umieszczony za pomocą ultradźwięków lub stymulacji elektrycznej
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: umieszczenie cewnika za pomocą ultradźwięków lub stymulacja nerwów. Czas umieszczenia cewnika zostanie określony przez personel badawczy i poziom dyskomfortu po założeniu cewnika. Jeśli cewnik nie zostanie umieszczony metodą losową w ciągu 15 minut, lekarz może przejść na metodę alternatywną. Pacjenci zostaną wezwani rano po operacji przez personel badawczy w celu oceny poziomu dyskomfortu.
Aktywny komparator: 2. Stymulacja elektryczna
Stymulacja nerwów (stymulacja elektryczna) jest wybierana losowo za pomocą programu komputerowego. Czas umieszczenia rozpoczyna się, gdy miejsce umieszczenia cewnika po raz pierwszy dotknie pacjenta. Po założeniu cewnika pacjent jest pytany o swój dyskomfort w skali od 0 do 10 (0 = brak dyskomfortu, a 10 = najgorszy dyskomfort, jaki można sobie wyobrazić) i wzywany przez personel badawczy następnego dnia po operacji.
Procedura: okołonerwowy cewnik mepiwakainowy umieszczony za pomocą ultradźwięków lub stymulacji elektrycznej
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: umieszczenie cewnika za pomocą ultradźwięków lub stymulacja nerwów. Czas umieszczenia cewnika zostanie określony przez personel badawczy i poziom dyskomfortu po założeniu cewnika. Jeśli cewnik nie zostanie umieszczony metodą losową w ciągu 15 minut, lekarz może przejść na metodę alternatywną. Pacjenci zostaną wezwani rano po operacji przez personel badawczy w celu oceny poziomu dyskomfortu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym pomiarem wyniku będzie czas założenia cewnika okołonerwowego metodą pod kontrolą USG lub metodą stymulacji elektrycznej.
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból i dyskomfort oceniane przez koordynatora badania w skali 0-10 (0=brak bólu/dyskomfortu i 10=najgorszy ból/dyskomfort, jaki można sobie wyobrazić).
Ramy czasowe: Po założeniu cewnika i dniu pooperacyjnym 1
Po założeniu cewnika i dniu pooperacyjnym 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US vs. NS Perineural Catheter

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj