Guía por ultrasonido versus estimulación eléctrica para la inserción de catéter perineural
6 de abril de 2009 actualizado por: University of California, San Diego
Orientación por ultrasonido frente a estimulación eléctrica para la inserción de un catéter perineural: un ensayo aleatorizado y controlado
Este estudio de investigación tiene como objetivo determinar los tiempos relativos para la colocación del catéter perineural con el uso de ultrasonido versus estimulación eléctrica.
El catéter perineural se coloca junto a los nervios a través de los cuales se coloca el anestésico local para controlar el dolor después de la cirugía.
Este estudio puede determinar si un método está asociado con una mayor tasa de éxito y comodidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Específico Primario: Determinar si los tiempos relativos para la colocación del catéter perineural con el uso de ultrasonido versus estimulación eléctrica.
Hipótesis: Comparado con el uso de estimulación eléctrica, el uso de guía ecográfica al momento de insertar un catéter perineural se asocia con una disminución del tiempo de colocación.
Objetivo Específico Secundario: Determinar si existen otros posibles beneficios de la colocación de catéteres perineurales asociados al uso de guía ecográfica versus estimulación eléctrica.
Hipótesis: En comparación con el uso de estimulación eléctrica, el uso de la guía por ultrasonido al insertar un catéter perineural se asocia con una mayor tasa de éxito del bloqueo quirúrgico y la tasa de éxito de la colocación del catéter, así como con una disminución de la incomodidad del paciente y la incidencia de punción venosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sometidos a cirugía con un catéter perineural planificado para analgesia postoperatoria
- Catéter en la ubicación anatómica interescalénica, infraclavicular, poplítea o femoral.
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para comunicarse con los investigadores y el personal del hospital
- encarcelamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1. Ultrasonido
El ultrasonido se elige al azar mediante el uso de un programa de computadora.
El tiempo para la colocación del catéter comenzará cuando la sonda de ultrasonido toque al paciente.
A los pacientes se les preguntará su malestar en una escala de 0 a 10 (0 = ningún malestar y 10 = el peor malestar imaginable) y serán llamados al día siguiente por el personal de investigación.
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Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: colocación de catéter mediante ultrasonido o estimulación nerviosa.
El tiempo de colocación del catéter será cronometrado por el personal de investigación y el nivel de incomodidad se preguntará después de la colocación del catéter.
Si el catéter no se coloca mediante el método aleatorio dentro de los 15 minutos, el médico puede cambiar al método alternativo.
El personal de investigación llamará a los pacientes la mañana después de la cirugía para evaluar los niveles de incomodidad.
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Comparador activo: 2. Estimulación eléctrica
La estimulación nerviosa (estimulación eléctrica) se elige al azar usando un programa de computadora.
El tiempo de colocación comienza cuando la colocación del catéter toca por primera vez al paciente.
Después de la colocación del catéter, se le pregunta al paciente su malestar en una escala de 0 a 10 (0 = ningún malestar y 10 = el peor malestar imaginable) y el personal de investigación lo llama el día después de la cirugía.
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Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: colocación de catéter mediante ultrasonido o estimulación nerviosa.
El tiempo de colocación del catéter será cronometrado por el personal de investigación y el nivel de incomodidad se preguntará después de la colocación del catéter.
Si el catéter no se coloca mediante el método aleatorio dentro de los 15 minutos, el médico puede cambiar al método alternativo.
El personal de investigación llamará a los pacientes la mañana después de la cirugía para evaluar los niveles de incomodidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria será el momento de la colocación de un catéter perineural mediante el método guiado por ultrasonido o el método de estimulación eléctrica.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor y malestar evaluados mediante una escala de 0 a 10 (0=sin dolor/malestar y 10=peor dolor/malestar imaginable) por el coordinador de la investigación.
Periodo de tiempo: Después de la colocación del catéter y postoperatorio día 1
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Después de la colocación del catéter y postoperatorio día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- US vs. NS Perineural Catheter
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