신경주위 카테터 삽입을 위한 초음파 유도 대 전기 자극
2009년 4월 6일 업데이트: University of California, San Diego
신경주위 카테터 삽입을 위한 초음파 유도 대 전기 자극: 무작위 통제 시험
이 연구는 초음파 대 전기 자극을 사용하여 신경주위 카테터 배치에 대한 상대적인 시간을 결정하는 것입니다.
신경주위 카테터는 수술 후 통증 조절을 제공하기 위해 국소 마취제가 배치되는 신경 옆에 배치됩니다.
이 연구는 한 가지 방법이 성공률 증가 및 환자의 편안함과 관련이 있는지 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 특정 목표: 초음파 대 전기 자극을 사용하여 신경주위 카테터 배치에 대한 상대적인 시간을 결정합니다.
가설: 신경주위 카테터를 삽입할 때 전기 자극 사용에 비해 초음파 유도 사용이 삽입 시간 감소와 관련이 있습니다.
2차 특정 목표: 초음파 유도 대 전기 자극 사용과 관련된 신경주위 카테터 배치의 다른 가능한 이점을 결정합니다.
가설: 신경주위 카테터를 삽입할 때 전기 자극 사용과 비교하여 초음파 유도 사용은 수술 차단 성공률 및 카테터 배치 성공률 증가와 관련이 있을 뿐만 아니라 환자 불편감 및 정맥 천자 발생률 감소와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 진통을 위해 계획된 신경주위 카테터로 수술 중
- interscalene, infraclavicular, 슬와 또는 대퇴 해부학 적 위치의 카테터
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신
- 수사관 및 병원 직원과 의사 소통 할 수 없음
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1. 초음파
초음파는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 선택됩니다.
카테터 배치 시간은 초음파 프로브가 환자에게 닿는 것으로 시작됩니다.
환자는 0-10 척도(0=불편함 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 불편함)로 불편함을 질문하고 다음날 연구원이 전화를 겁니다.
|
환자는 초음파 또는 신경 자극을 통한 카테터 배치의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
카테터의 위치는 연구원이 시간을 정하고 카테터 위치 후 불편 정도를 질문합니다.
15분 이내에 무작위 방법으로 카테터를 삽입하지 않으면 의사는 대체 방법으로 전환합니다.
불편 수준을 평가하기 위해 연구원이 수술 후 아침에 환자에게 전화를 겁니다.
|
|
활성 비교기: 2. 전기자극
신경 자극(전기 자극)은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 선택됩니다.
카테터 배치가 환자에게 처음 닿을 때 배치 시간이 시작됩니다.
카테터 배치 후 환자에게 0-10 척도(0=불편감 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 불편함)로 불편함을 묻고 수술 다음 날 연구원이 전화를 겁니다.
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환자는 초음파 또는 신경 자극을 통한 카테터 배치의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
카테터의 위치는 연구원이 시간을 정하고 카테터 위치 후 불편 정도를 질문합니다.
15분 이내에 무작위 방법으로 카테터를 삽입하지 않으면 의사는 대체 방법으로 전환합니다.
불편 수준을 평가하기 위해 연구원이 수술 후 아침에 환자에게 전화를 겁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일차 결과 측정은 초음파 유도 방법 또는 전기 자극 방법을 사용하여 신경주위 카테터를 배치하는 시간입니다.
기간: 30 분
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30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 코디네이터에 의해 0-10 척도(0=통증/불쾌감 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증/불편함)로 평가된 통증 및 불편.
기간: 카테터 삽입 후 및 수술 후 1일차
|
카테터 삽입 후 및 수술 후 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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