Ultraääniohjaus vs. sähköinen stimulaatio perineuraalisen katetrin asettamiseen
maanantai 6. huhtikuuta 2009 päivittänyt: University of California, San Diego
Ultraääniohjaus vs. sähköstimulaatio perineuraalisen katetrin asettamiseen: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suhteelliset ajat perineuraalisen katetrin sijoittamiselle ultraääntä ja sähköistä stimulaatiota käyttämällä.
Perineuraalinen katetri asetetaan hermojen viereen, jonka läpi paikallispuudutus asetetaan kivun hallintaan leikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus voi määrittää, liittyykö jokin menetelmä lisääntyneeseen onnistumisasteeseen ja potilaan mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen erityinen tavoite: Määrittää, ovatko perineuraalisen katetrin asettamisen suhteelliset ajat ultraääntä käytettäessä verrattuna sähköstimulaatioon.
Hypoteesi: Verrattuna sähköstimulaation käyttöön ultraääniohjauksen käyttö perineuraalista katetria asetettaessa liittyy lyhentyneeseen sijoitusaikaan.
Toissijainen erityistavoite: Selvittää, onko ultraääniohjauksen käyttöön liittyviä muita mahdollisia etuja perineuraalisen katetrin asettamisesta sähköstimulaatioon verrattuna.
Hypoteesi: Verrattuna sähköstimulaation käyttöön ultraääniohjauksen käyttö perineuraalista katetria asetettaessa liittyy lisääntyneeseen kirurgisen lohkon onnistumisprosenttiin ja katetrin asennuksen onnistumisasteeseen sekä vähentyneeseen potilaan epämukavuuteen ja laskimopunktion ilmaantuvuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään leikkaus suunnitellun perineuraalkatetrin kanssa leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
- katetri skaalanvälisessä, infraklavikulaarisessa, polvitaipeen tai reisiluun anatomisessa paikassa
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa
- vangitseminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1. Ultraääni
Ultraääni valitaan sattumanvaraisesti tietokoneohjelman avulla.
Katetrin asettamisaika alkaa, kun ultraäänianturi koskettaa potilasta.
Potilailta kysytään heidän epämukavuuttaan asteikolla 0-10 (0 = ei epämukavuutta ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva epämukavuus), ja tutkimushenkilöstö soittaa heille seuraavana päivänä.
|
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: katetrin asettaminen ultraäänellä tai hermostimulaatiolla.
Tutkimushenkilöstö ajoittaa katetrin asettamisen ja epämukavuuden tasoa kysytään katetrin asettamisen jälkeen.
Jos katetria ei aseteta satunnaistetulla menetelmällä 15 minuutin kuluessa, lääkäri vaihtaa vaihtoehtoiseen menetelmään.
Tutkimushenkilöstö soittaa potilaille leikkauksen jälkeisenä aamuna epämukavuuden arvioimiseksi.
|
|
Active Comparator: 2. Sähköstimulaatio
Hermostimulaatio (sähköstimulaatio) valitaan satunnaisesti tietokoneohjelmalla.
Sijoitusaika alkaa, kun katetrin asettaminen koskettaa potilasta ensimmäistä kertaa.
Katetrin asettamisen jälkeen potilaalta kysytään hänen epämukavuuttaan asteikolla 0-10 (0 = ei epämukavuutta ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva epämukavuus) ja tutkimushenkilöstö soittaa hänelle leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: katetrin asettaminen ultraäänellä tai hermostimulaatiolla.
Tutkimushenkilöstö ajoittaa katetrin asettamisen ja epämukavuuden tasoa kysytään katetrin asettamisen jälkeen.
Jos katetria ei aseteta satunnaistetulla menetelmällä 15 minuutin kuluessa, lääkäri vaihtaa vaihtoehtoiseen menetelmään.
Tutkimushenkilöstö soittaa potilaille leikkauksen jälkeisenä aamuna epämukavuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus on perineuraalisen katetrin sijoitusaika joko ultraääniohjatulla menetelmällä tai sähköstimulaatiomenetelmällä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu ja epämukavuus tutkimuksen koordinaattorin arvioimina asteikolla 0-10 (0 = ei kipua/epämukavuutta ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu/epämukavuus).
Aikaikkuna: Katetrin asettamisen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Katetrin asettamisen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US vs. NS Perineural Catheter
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .