Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallführung versus elektrische Stimulation für die Einführung eines Perineuralkatheters

6. April 2009 aktualisiert von: University of California, San Diego

Ultraschallführung vs. elektrische Stimulation für die Einführung eines Perineuralkatheters: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die relativen Zeiten für die Platzierung eines Perineuralkatheters mithilfe von Ultraschall im Vergleich zu elektrischer Stimulation zu bestimmen. Der Perineuralkatheter wird neben den Nerven platziert, durch die ein Lokalanästhetikum verabreicht wird, um die Schmerzen nach der Operation zu kontrollieren. Diese Studie kann ermitteln, ob eine Methode mit einer höheren Erfolgsquote und einem höheren Patientenkomfort verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres spezifisches Ziel: Bestimmung, ob die relativen Zeiten für die Platzierung eines Perineuralkatheters unter Verwendung von Ultraschall im Vergleich zu elektrischer Stimulation.

Hypothese: Im Vergleich zur Verwendung elektrischer Stimulation ist die Verwendung von Ultraschallführung beim Einführen eines Perineuralkatheters mit einer kürzeren Platzierungszeit verbunden.

Sekundäres spezifisches Ziel: Ermittlung, ob weitere mögliche Vorteile der Platzierung eines Perineuralkatheters mit der Verwendung von Ultraschallführung im Vergleich zur elektrischen Stimulation verbunden sind.

Hypothese: Verglichen mit der Verwendung elektrischer Stimulation ist die Verwendung von Ultraschallführung beim Einführen eines Perineuralkatheters mit einer erhöhten Erfolgsrate bei chirurgischen Blockaden und einer höheren Erfolgsrate bei der Platzierung des Katheters sowie mit einem geringeren Unbehagen des Patienten und einem geringeren Auftreten von Venenpunktionen verbunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer Operation mit einem geplanten Perineuralkatheter zur postoperativen Analgesie unterziehen
  • Katheter im interskalenären, infraklavikulären, poplitealen oder femoralen anatomischen Bereich
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, mit den Prüfärzten und dem Krankenhauspersonal zu kommunizieren
  • Inhaftierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1. Ultraschall
Ultraschall wird mithilfe eines Computerprogramms zufällig ausgewählt. Die Zeit für die Platzierung des Katheters beginnt mit der Berührung der Ultraschallsonde mit dem Patienten. Die Patienten werden auf einer Skala von 0 bis 10 nach ihren Beschwerden gefragt (0 = keine Beschwerden und 10 = schlimmste vorstellbare Beschwerden) und am nächsten Tag vom Forschungspersonal angerufen.
Verfahren: perineuraler Mepivicain-Katheter, der mittels Ultraschall oder Elektrostimulation platziert wird
Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Katheterplatzierung mittels Ultraschall oder Nervenstimulation. Die Platzierung des Katheters wird vom Forschungspersonal zeitlich festgelegt und der Grad der Beschwerden wird nach der Platzierung des Katheters abgefragt. Wenn der Katheter nicht innerhalb von 15 Minuten mit der randomisierten Methode platziert wird, kann der Arzt auf die alternative Methode umsteigen. Die Patienten werden am Morgen nach der Operation vom Forschungspersonal angerufen, um das Ausmaß der Beschwerden zu beurteilen.
Aktiver Komparator: 2. Elektrische Stimulation
Die Nervenstimulation (elektrische Stimulation) wird mithilfe eines Computerprogramms zufällig ausgewählt. Der Zeitpunkt der Platzierung beginnt, wenn der Katheter zum ersten Mal den Patienten berührt. Nach der Katheterplatzierung wird der Patient auf einer Skala von 0 bis 10 nach seinen Beschwerden gefragt (0 = keine Beschwerden und 10 = schlimmste vorstellbare Beschwerden) und am Tag nach der Operation vom Forschungspersonal angerufen.
Verfahren: perineuraler Mepivicain-Katheter, der mittels Ultraschall oder Elektrostimulation platziert wird
Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Katheterplatzierung mittels Ultraschall oder Nervenstimulation. Die Platzierung des Katheters wird vom Forschungspersonal zeitlich festgelegt und der Grad der Beschwerden wird nach der Platzierung des Katheters abgefragt. Wenn der Katheter nicht innerhalb von 15 Minuten mit der randomisierten Methode platziert wird, kann der Arzt auf die alternative Methode umsteigen. Die Patienten werden am Morgen nach der Operation vom Forschungspersonal angerufen, um das Ausmaß der Beschwerden zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die primäre Ergebnismessung wird der Zeitpunkt der Platzierung eines Perineuralkatheters sein, entweder unter Verwendung einer ultraschallgeführten Methode oder einer Elektrostimulationsmethode.
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen und Beschwerden werden vom Forschungskoordinator anhand einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen/Beschwerden und 10 = schlimmste Schmerzen/Beschwerden, die man sich vorstellen kann) bewertet.
Zeitfenster: Nach Katheterplatzierung und postoperativem Tag 1
Nach Katheterplatzierung und postoperativem Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US vs. NS Perineural Catheter

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren