Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové navádění versus elektrická stimulace pro zavedení perineurálního katétru

6. dubna 2009 aktualizováno: University of California, San Diego

Ultrazvukové navádění vs. elektrická stimulace pro zavedení perineurálního katétru: Randomizovaná, řízená zkouška

Tato výzkumná studie má určit relativní časy pro umístění perineurálního katétru s použitím ultrazvuku oproti elektrické stimulaci. Perineurální katétr se umístí vedle nervů, kterými je zavedeno lokální anestetikum, aby se zajistila kontrola bolesti po operaci. Tato studie může určit, zda je jedna metoda spojena se zvýšenou úspěšností a pohodlím pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární specifický cíl: Zjistit, zda relativní časy pro umístění perineurálního katétru s použitím ultrazvuku oproti elektrické stimulaci.

Hypotéza: Ve srovnání s použitím elektrické stimulace je použití ultrazvukového vedení při zavádění perineurálního katétru spojeno se zkrácením doby zavedení.

Sekundární specifický cíl: Zjistit, zda jsou další možné výhody umístění perineurálního katétru spojené s použitím ultrazvukového vedení oproti elektrické stimulaci.

Hypotéza: Ve srovnání s použitím elektrické stimulace je použití ultrazvukového vedení při zavádění perineurálního katétru spojeno se zvýšenou úspěšností chirurgického bloku a úspěšnosti zavedení katétru, stejně jako se sníženým diskomfortem pacienta a výskytem žilní punkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující operaci s plánovaným perineurálním katétrem pro pooperační analgezii
  • katetru v interskalenické, infraklavikulární, popliteální nebo femorální anatomické lokalizaci
  • věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost komunikovat s vyšetřovateli a personálem nemocnice
  • uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1. Ultrazvuk
Ultrazvuk je náhodně vybrán pomocí počítačového programu. Doba pro umístění katétru začíná tím, že se ultrazvuková sonda dotkne pacienta. Pacienti budou dotázáni na jejich nepohodlí na stupnici 0-10 (0=žádné nepohodlí a 10=nejhorší myslitelné nepohodlí) a výzkumný personál jim bude zavolán následující den.
Postup: perineurální mepivikainový katétr umístěný ultrazvukem nebo elektrickou stimulací
Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: umístění katétru pomocí ultrazvuku nebo nervové stimulace. Umístění katétru bude načasováno výzkumným personálem a míra nepohodlí bude požadována po umístění katétru. Pokud není katetr zaveden randomizovanou metodou do 15 minut, lékař přejde na alternativní metodu. Pacienti budou zavoláni ráno po operaci výzkumným personálem, aby posoudili úroveň nepohodlí.
Aktivní komparátor: 2. Elektrická stimulace
Nervová stimulace (elektrická stimulace) je náhodně vybrána pomocí počítačového programu. Doba umístění začíná, když se zavedení katétru poprvé dotkne pacienta. Po zavedení katétru je pacient dotázán na jeho nepohodlí na stupnici 0-10 (0 = žádné nepohodlí a 10 = nejhorší představitelné nepohodlí) a výzkumný personál mu zavolá den po operaci.
Postup: perineurální mepivikainový katétr umístěný ultrazvukem nebo elektrickou stimulací
Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: umístění katétru pomocí ultrazvuku nebo nervové stimulace. Umístění katétru bude načasováno výzkumným personálem a míra nepohodlí bude požadována po umístění katétru. Pokud není katetr zaveden randomizovanou metodou do 15 minut, lékař přejde na alternativní metodu. Pacienti budou zavoláni ráno po operaci výzkumným personálem, aby posoudili úroveň nepohodlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledným měřením bude čas zavedení perineurálního katétru buď pomocí ultrazvukově naváděné metody nebo metody elektrické stimulace.
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest a nepohodlí hodnocené na škále 0-10 (0 = žádná bolest/nepohodlí a 10 = nejhorší představitelná bolest/nepohodlí) koordinátorem výzkumu.
Časové okno: Po zavedení katétru a pooperační den 1
Po zavedení katétru a pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US vs. NS Perineural Catheter

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit