Ультразвуковой контроль в сравнении с электрической стимуляцией при установке периневрального катетера
6 апреля 2009 г. обновлено: University of California, San Diego
Ультразвуковой контроль в сравнении с электрической стимуляцией для введения периневрального катетера: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование предназначено для определения относительного времени установки периневрального катетера с использованием ультразвука по сравнению с электрической стимуляцией.
Периневральный катетер помещается рядом с нервами, через которые вводится местный анестетик, чтобы обеспечить обезболивание после операции.
Это исследование может определить, связан ли один метод с повышенным уровнем успеха и комфортом пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная конкретная цель: определить, является ли относительное время для установки периневрального катетера с использованием ультразвука по сравнению с электрической стимуляцией.
Гипотеза: по сравнению с использованием электростимуляции использование ультразвукового контроля при установке периневрального катетера связано с сокращением времени установки.
Второстепенная конкретная цель: определить другие возможные преимущества установки периневрального катетера, связанные с использованием ультразвукового контроля по сравнению с электрической стимуляцией.
Гипотеза: по сравнению с использованием электростимуляции, использование ультразвукового контроля при установке периневрального катетера связано с более высокой частотой успешной хирургической блокады и успешной установки катетера, а также с уменьшением дискомфорта пациента и частоты венозных пункций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенесенная операция с плановым периневральным катетером для послеоперационной анальгезии
- катетер в межлестничной, подключичной, подколенной или бедренной анатомической локализации
- возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- беременность
- неспособность общаться со следователями и персоналом больницы
- заключение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1. УЗИ
Ультразвук выбирается случайным образом с помощью компьютерной программы.
Время для установки катетера начинается с момента касания ультразвуковым датчиком пациента.
Пациентов спросят об их дискомфорте по шкале от 0 до 10 (0 = нет дискомфорта и 10 = самый сильный дискомфорт, который только можно вообразить), и на следующий день исследовательский персонал позвонит им.
|
Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: установка катетера с помощью ультразвука или стимуляция нерва.
Время установки катетера будет определяться исследовательским персоналом, а уровень дискомфорта определяется после установки катетера.
Если катетер не установлен рандомизированным методом в течение 15 минут, практикующий врач может перейти на альтернативный метод.
Наутро после операции пациенты будут вызываться научным персоналом для оценки уровня дискомфорта.
|
|
Активный компаратор: 2. Электростимуляция
Нервная стимуляция (электростимуляция) выбирается случайным образом с помощью компьютерной программы.
Время размещения начинается, когда катетер впервые касается пациента.
После установки катетера пациенту задают вопрос о его дискомфорте по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие дискомфорта и 10 = самый сильный дискомфорт, который только можно себе представить), и исследовательский персонал вызывает его на следующий день после операции.
|
Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: установка катетера с помощью ультразвука или стимуляция нерва.
Время установки катетера будет определяться исследовательским персоналом, а уровень дискомфорта определяется после установки катетера.
Если катетер не установлен рандомизированным методом в течение 15 минут, практикующий врач может перейти на альтернативный метод.
Наутро после операции пациенты будут вызываться научным персоналом для оценки уровня дискомфорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным результатом измерения будет время установки периневрального катетера с использованием либо метода под ультразвуковым контролем, либо метода электростимуляции.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль и дискомфорт оценивались координатором исследования по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли/дискомфорта и 10 = сильная боль/дискомфорт, которую только можно вообразить).
Временное ограничение: После установки катетера и послеоперационного дня 1
|
После установки катетера и послеоперационного дня 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US vs. NS Perineural Catheter
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .