Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledning versus elektrisk stimulering for perineural kateterinnsetting

6. april 2009 oppdatert av: University of California, San Diego

Ultralydveiledning vs. elektrisk stimulering for perineural kateterinnsetting: en randomisert, kontrollert prøvelse

Denne forskningsstudien skal bestemme de relative tidene for perineural kateterplassering ved bruk av ultralyd versus elektrisk stimulering. Det perineurale kateteret plasseres ved siden av nervene som lokalbedøvelse plasseres gjennom for å gi smertekontroll etter operasjonen. Denne studien kan avgjøre om én metode er assosiert med økt suksessrate og pasientkomfort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært spesifikt mål: Å bestemme om de relative tidene for plassering av perineuralt kateter ved bruk av ultralyd versus elektrisk stimulering.

Hypotese: Sammenlignet med bruk av elektrisk stimulering er bruk av ultralydveiledning ved innsetting av perineuralt kateter assosiert med redusert tid for plassering.

Sekundært spesifikt mål: Å finne ut om andre mulige fordeler med plassering av perineuralt kateter forbundet med bruk av ultralydveiledning kontra elektrisk stimulering.

Hypotese: Sammenlignet med bruk av elektrisk stimulering er bruk av ultralydveiledning ved innsetting av et perineuralt kateter assosiert med økt suksessrate for kirurgisk blokkering og suksessrate ved kateterplassering, samt redusert pasientubehag og forekomst av venepunktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Ucsd Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opereres med planlagt perineuralt kateter for postoperativ analgesi
  • kateter i interscalene, infraclavicular, popliteal eller femoral anatomisk plassering
  • alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • manglende evne til å kommunisere med etterforskerne og sykehuspersonalet
  • fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. Ultralyd
Ultralyd velges tilfeldig ved bruk av et dataprogram. Tidspunktet for kateterplassering vil begynne med at ultralydsonden berører pasienten. Pasientene vil bli spurt om sitt ubehag på en skala fra 0-10 (0=ingen ubehag og 10=verste ubehag man kan tenke seg) og vil bli oppringt neste dag av forskningspersonalet.
Fremgangsmåte: perineuralt mepivicaine kateter plassert via ultralyd eller elektrisk stimulering
Pasienter vil bli randomisert til en av to grupper: kateterplassering via ultralyd eller nervestimulering. Plassering av kateteret vil bli tidsbestemt av forskningspersonell og ubehagsnivået blir spurt etter plassering av kateteret. Hvis kateteret ikke plasseres ved hjelp av den randomiserte metoden innen 15 minutter, bytter utøveren til den alternative metoden. Pasienter vil bli oppringt morgenen etter operasjonen av forskningspersonell for å vurdere ubehagsnivåer.
Aktiv komparator: 2. Elektrisk stimulering
Nervestimulering (elektrisk stimulering) velges tilfeldig ved hjelp av et dataprogram. Tidspunktet for plassering begynner når kateterplasseringen først berører pasienten. Etter kateterplassering blir pasienten spurt om sitt ubehag på en skala fra 0-10 (0=ingen ubehag og 10=verst tenkelig ubehag) og ringt dagen etter operasjonen av forskningspersonalet.
Fremgangsmåte: perineuralt mepivicaine kateter plassert via ultralyd eller elektrisk stimulering
Pasienter vil bli randomisert til en av to grupper: kateterplassering via ultralyd eller nervestimulering. Plassering av kateteret vil bli tidsbestemt av forskningspersonell og ubehagsnivået blir spurt etter plassering av kateteret. Hvis kateteret ikke plasseres ved hjelp av den randomiserte metoden innen 15 minutter, bytter utøveren til den alternative metoden. Pasienter vil bli oppringt morgenen etter operasjonen av forskningspersonell for å vurdere ubehagsnivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære utfallsmålingen vil være tidspunktet for plassering av et perineuralt kateter ved bruk av enten ultralydveiledet metode eller elektrisk stimuleringsmetode.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter og ubehag som vurderes på en 0-10 skala (0=ingen smerte/ubehag og 10=verst tenkelig smerte/ubehag) av forskningskoordinator.
Tidsramme: Etter kateterplassering og postoperativ dag 1
Etter kateterplassering og postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US vs. NS Perineural Catheter

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere