外傷性脳損傷後の生活改善 (LIFT)

大うつ病性障害 (MDD) は、外傷性脳損傷 (TBI) を患っている人に最も蔓延している精神障害であり、損傷後の最初の数年間に最も一般的です。 外傷性脳損傷後の MDD は、行動面、健康面、機能面の不良と関連しています。 この集団における MDD の発症には神経学的要因がある程度寄与していますが、多数の心理的、社会的、職業的要因も寄与しているという証拠があります。

外傷性脳損傷者の MDD の効果的な治療には、次のような複数の障壁もあります。

• 過小診断および過小治療 20移動、交通、医療給付の制限によるケアへのアクセスの欠如
• 外傷性脳損傷 (TBI) 神経認知障害
• 薬物乱用を含む医学的および精神医学的問題の併発
• 社会的サポートの欠如や不安定な仕事などのストレス要因
• 外傷性脳損傷生存者のうつ病とその治療についての不正確な信念。

研究者らは、複雑な軽度から重度の外傷性脳損傷（TBI）後、最初の10年以内に発症する大うつ病性障害（MDD）を治療するための認知行動療法（CBT）の3群試験を実施している。 この研究の全体的な目的は、外傷性脳損傷者向けの電話ベースおよび対面による 12 セッションの CBT プログラム (CBT-TBI) を開発し、その実現可能性、受容性、有効性を評価することです。

研究者プロジェクトの目的は次のとおりです。

1. 外傷性脳損傷者を対象とした大うつ病性障害（MDD）用のCBTを開発し、対面または電話で提供できる
2. 通常のケアと比較して、対面または電話でCBT-TBIを実施する試験を実施する
3. 応答率が十分であれば、介入を改良し、CBT-TBI の最終的な RCT を計画します。

参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: (1) 研究療法士が提供するうつ病向けの電話ベースの CBT の半週 12 セッション、(2) 研究療法士が提供するうつ病の対面 CBT の半週 12 セッション、または (3) 通常のケア (コントロール)。 ランダム化は、各治療グループで等しい割合を確保するために、傷害の重症度によって階層化されます。 参加者は、ランダム化を希望するグループを含む 3 つのランダム化オプションから 1 つを選択します。

• オプション 1: 通常のケアではなく電話カウンセリング
• オプション 2: 通常のケアではなく対面でのカウンセリング
• オプション 3: 対面カウンセリング vs 電話カウンセリング vs 通常のケア

結果は、ベースラインから 8 週間、16 週間、および 24 週間後に盲検の研究助手によって評価されます。