慢性心不全における遠隔医療による治療教育 (SEDIC)
2013年2月19日 更新者：University Hospital, Caen
慢性心不全における遠隔医療による臨床フォローアップと治療教育の影響：ランダム化された多施設研究。
SEDIC 研究の目的は、遠隔医療を使用した在宅心不全患者の臨床フォローアップと治療教育をテストすることです。
この教育的フォローアップは、在宅の心不全患者のためのタッチ スクリーン パーソナル コンピューターを含む対話型情報システム (SCAD) に基づいています。
インタラクティブなアルゴリズムが開発され、患者への自己管理教育が可能になりました。さらに、専門の看護師が臨床データのフォローアップを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alençon、フランス、61000
- Alençon-Mamers Hospital
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Caen、フランス
- Caen University hospital
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Cherbourg、フランス
- Cherbourg Hospital
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Flers、フランス
- Flers Hospital
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Lisieux、フランス、14100
- Lisieux Hospital
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Saint-Lo、フランス、50009
- Saint-Lo Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性心不全で入院している65歳以上の患者
- -駆出率が45％未満の左心室収縮機能不全、過去6か月に記録された
- そして、少なくとも次の基準の 1 つ:
退院前の BNP > 350 pg/ml / EF < 35 % / 過去 6 か月間に急性心不全で入院
除外基準:
- 退院時のNYHA 4
- 計画された心臓手術または冠動脈血行再建術
- ST上昇型急性冠症候群で入院
- -老年うつ病スケールでスコア> 20のうつ病症候群
- 治療教育は不可能
- デバイスの技術的な問題
- デバイス使用の制限された自律性
- バス・ノルマンディーに住んでいない患者
- -別の臨床試験への継続的な参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
心不全の最適医療と治療教育
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実験的：遠隔医療
心不全疾患の最適医療と治療教育
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3か月間の遠隔医療による臨床フォローアップと治療教育の継続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心不全の入院日数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総死亡率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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心血管死亡率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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心不全による入院率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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心不全による死亡または入院までの時間の中央値
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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受診件数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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薬剤経済分析
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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疾患知識アンケート
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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生活の質に関するアンケート (ミネソタ州)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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BNP
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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6分歩行テスト
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rémi Sabatier, MD、University Hospital, Caen
- 主任研究者：Annette Belin, MD、University Hospital, Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月19日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。