Telelääketieteen antama terapeuttinen koulutus kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (SEDIC)
tiistai 19. helmikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Caen
Telelääketieteen kliinisen seurannan ja terapeuttisen koulutuksen vaikutus krooniseen sydämen vajaatoimintaan: satunnaistettu monikeskustutkimus.
SEDIC-tutkimuksen tarkoituksena on testata sydämen vajaatoimintapotilaiden kotona tapahtuvaa kliinistä seurantaa ja terapeuttista koulutusta telelääketieteen avulla.
Tämä koulutusseuranta perustuu interaktiiviseen tietojärjestelmään (SCAD), joka sisältää kosketusnäytöllisen tietokoneen sydämen vajaatoimintapotilaalle kotona.
Vuorovaikutteinen algoritmi on kehitetty mahdollistamaan itsehallinnon opetuksen potilaalle. Lisäksi erikoistunut sairaanhoitaja huolehtii kliinisen tiedon seurannasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alençon, Ranska, 61000
- Alençon-Mamers Hospital
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
Cherbourg, Ranska
- Cherbourg Hospital
-
Flers, Ranska
- Flers Hospital
-
Lisieux, Ranska, 14100
- Lisieux Hospital
-
Saint-Lo, Ranska, 50009
- Saint-Lo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, jossa ejektiofraktio < 45 %, dokumentoitu edellisten 6 kuukauden aikana
- Ja vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
BNP ennen sairaalasta kotiutumista > 350 pg/ml / EF < 35 % / Akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidosta tiedotettu viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- NYHA 4 sairaalan kotiutuksessa
- Suunniteltu sydänleikkaus tai sepelvaltimon revaskularisaatio
- Sairaalahoito akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi
- Masennusoireyhtymä, jonka pistemäärä on > 20 geriatrisella masennusasteikolla
- Terapeuttinen koulutus mahdotonta
- Teknisiä ongelmia laitteen kanssa
- Rajoitettu autonomia laitteen käyttöön
- Potilas, joka ei asu Basse-Normandiessa
- Jatkuva osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Optimaalinen sydämen vajaatoiminnan lääkehoito ja terapeuttinen koulutus
|
|
|
Kokeellinen: Telelääketiede
Sydämen vajaatoiminnan optimaalinen lääkehoito ja terapeuttinen koulutus
|
Telelääketieteen kliininen seuranta ja terapeuttisen koulutuksen jatko 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitopäivien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen aika kuolleisuuteen tai sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Lääkärin vastaanoton määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Farmakotaloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tautitietokysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely (Minnesota)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
BNP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
- Päätutkija: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B80909-60
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .