远程医疗对慢性心力衰竭的治疗教育 (SEDIC)
2013年2月19日 更新者：University Hospital, Caen
远程医疗对慢性心力衰竭临床随访和治疗教育的影响：一项随机多中心研究。
SEDIC 研究的目的是使用远程医疗测试以家庭为基础的心力衰竭患者临床随访和治疗教育。
该教育后续行动基于交互式信息系统 (SCAD)，其中包括用于家中心力衰竭患者的触摸屏个人计算机。
已经开发了一种交互式算法，允许对患者进行自我管理教学。此外，专业护士提供临床数据跟进。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alençon、法国、61000
- Alençon-Mamers Hospital
-
Caen、法国
- Caen University hospital
-
Cherbourg、法国
- Cherbourg Hospital
-
Flers、法国
- Flers Hospital
-
Lisieux、法国、14100
- Lisieux Hospital
-
Saint-Lo、法国、50009
- Saint-Lo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 95年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁以上因急性心力衰竭住院的患者
- 射血分数 < 45 % 的左心室收缩功能障碍，在过去 6 个月内有记录
- 并且至少满足以下条件之一：
出院前 BNP > 350 pg/ml / EF < 35 % / 在过去 6 个月内因急性心力衰竭住院
排除标准：
- 出院时 NYHA 4
- 计划的心脏手术或冠状动脉血运重建
- 因 ST 段抬高急性冠脉综合征住院
- 老年抑郁量表得分 > 20 的抑郁综合征
- 治疗教育不可能
- 设备的技术问题
- 设备使用的自主权有限
- 患者不住在 Basse-Normandie
- 持续参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
心力衰竭的最佳医疗和治疗教育
|
|
|
实验性的：远程医疗
心力衰竭疾病的最佳医疗及治疗教育
|
在 3 个月内通过远程医疗进行临床随访和继续治疗教育
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心力衰竭住院天数
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总死亡率
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
心血管死亡率
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
心力衰竭住院率
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
死亡或因心力衰竭住院的时间中位数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
就诊次数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
药物经济学分析
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
疾病知识问卷
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
生活质量问卷（明尼苏达州）
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
法国国民银行
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
六分钟步行测试
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rémi Sabatier, MD、University Hospital, Caen
- 首席研究员：Annette Belin, MD、University Hospital, Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月7日
首次发布 (估计)
2009年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月19日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.