Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическое образование с помощью телемедицины при хронической сердечной недостаточности (SEDIC)

19 февраля 2013 г. обновлено: University Hospital, Caen

Влияние клинического наблюдения и терапевтического обучения с помощью телемедицины при хронической сердечной недостаточности: рандомизированное многоцентровое исследование.

Целью исследования SEDIC является тестирование клинического наблюдения за пациентами с сердечной недостаточностью в домашних условиях и терапевтического обучения с использованием телемедицины. Это образовательное продолжение основано на интерактивной информационной системе (SCAD), включающей персональный компьютер с сенсорным экраном для пациентов с сердечной недостаточностью в домашних условиях. Был разработан интерактивный алгоритм, позволяющий обучать пациента самоконтролю. Кроме того, специализированная медсестра обеспечивает последующее наблюдение за клиническими данными.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Alençon, Франция, 61000
        • Alençon-Mamers Hospital
      • Caen, Франция
        • CAEN University Hospital
      • Cherbourg, Франция
        • Cherbourg Hospital
      • Flers, Франция
        • Flers Hospital
      • Lisieux, Франция, 14100
        • Lisieux Hospital
      • Saint-Lo, Франция, 50009
        • Saint-Lo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 65 лет, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности
  • Систолическая дисфункция левого желудочка с фракцией выброса < 45 %, зарегистрированная в течение предыдущих 6 мес.
  • И хотя бы один из следующих критериев:

BNP перед выпиской из стационара > 350 пг/мл / EF < 35 % / госпитализация по поводу острой сердечной недостаточности, о которой сообщалось в предшествующие 6 мес.

Критерий исключения:

  • NYHA 4 при выписке из больницы
  • Плановая операция на сердце или коронарная реваскуляризация
  • Госпитализация по поводу острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST
  • Депрессивный синдром с оценкой > 20 баллов по шкале гериатрической депрессии
  • Терапевтическое образование невозможно
  • Технические проблемы с устройством
  • Ограниченная автономия использования устройства
  • Пациент не живет в Нижней Нормандии
  • Постоянное участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Оптимальное лечение сердечной недостаточности и терапевтическое обучение
Экспериментальный: Телемедицина
Оптимальное медикаментозное лечение сердечной недостаточности и терапевтическое образование
Устройство: Информационная система СКАД
Клиническое наблюдение и продолжение терапевтического обучения с помощью телемедицины в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Среднее время до летального исхода или госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество медицинских консультаций
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Фармакоэкономический анализ
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Анкета знаний о болезни
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Опросник качества жизни (Миннесота)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
МНП
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

  • Главный следователь: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
  • Главный следователь: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B80909-60

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Информационная система СКАД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться