Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja terapeutyczna przez telemedycynę w przewlekłej niewydolności serca (SEDIC)

19 lutego 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Wpływ obserwacji klinicznej i edukacji terapeutycznej za pomocą telemedycyny w przewlekłej niewydolności serca: randomizowane badanie wieloośrodkowe.

Celem badania SEDIC jest przetestowanie domowej obserwacji klinicznej pacjenta z niewydolnością serca i edukacji terapeutycznej z wykorzystaniem telemedycyny. Ta edukacyjna kontynuacja jest oparta na interaktywnym systemie informacyjnym (SCAD) obejmującym komputer osobisty z ekranem dotykowym dla pacjenta z niewydolnością serca w domu. Opracowano interaktywny algorytm, aby umożliwić pacjentowi naukę samodzielnego postępowania. Ponadto wyspecjalizowana pielęgniarka zapewnia monitorowanie danych klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Alençon, Francja, 61000
        • Alençon-Mamers Hospital
      • Caen, Francja
        • Caen University Hospital
      • Cherbourg, Francja
        • Cherbourg Hospital
      • Flers, Francja
        • Flers Hospital
      • Lisieux, Francja, 14100
        • Lisieux Hospital
      • Saint-Lo, Francja, 50009
        • Saint-Lo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 65 lat hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca
  • Dysfunkcja skurczowa lewej komory z frakcją wyrzutową < 45% udokumentowana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Oraz co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

BNP przed wypisem ze szpitala > 350 pg/ml / EF < 35 % / Hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca poinformowana w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • NYHA 4 przy wypisie ze szpitala
  • Planowana operacja kardiochirurgiczna lub rewaskularyzacja wieńcowa
  • Hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST
  • Zespół depresyjny z wynikiem > 20 w geriatrycznej skali depresji
  • Edukacja terapeutyczna niemożliwa
  • Problemy techniczne z urządzeniem
  • Ograniczona autonomia korzystania z urządzenia
  • Pacjent nie mieszkający w Dolnej Normandii
  • Trwający udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Optymalne leczenie zachowawcze niewydolności serca i edukacja terapeutyczna
Eksperymentalny: Telemedycyna
Optymalne leczenie zachowawcze choroby niewydolności serca i edukacja terapeutyczna
Urządzenie: System informacyjny SCAD
Obserwacja kliniczna i kontynuacja edukacji terapeutycznej przez telemedycynę przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wskaźnik hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Mediana czasu do zgonu lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba konsultacji lekarskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Analiza farmakoekonomiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Kwestionariusz wiedzy o chorobach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia (Minnesota)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
BNP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
  • Główny śledczy: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B80909-60

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na System informacyjny SCAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj