Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické vzdělávání telemedicínou u chronického srdečního selhání (SEDIC)

19. února 2013 aktualizováno: University Hospital, Caen

Dopad klinického sledování a terapeutického vzdělávání telemedicínou u chronického srdečního selhání: Randomizovaná multicentrická studie.

Účelem studie SEDIC je otestovat domácí klinické sledování a terapeutickou edukaci pacientů se srdečním selháním pomocí telemedicíny. Toto vzdělávací pokračování je založeno na interaktivním informačním systému (SCAD) včetně dotykového osobního počítače pro pacienta se srdečním selháním v domácím prostředí. Interaktivní algoritmus byl vyvinut, aby umožnil pacientovi výuku vlastní správy. Kromě toho specializovaná sestra poskytuje sledování klinických dat.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Alençon, Francie, 61000
        • Alençon-Mamers Hospital
      • Caen, Francie
        • Caen University Hospital
      • Cherbourg, Francie
        • Cherbourg Hospital
      • Flers, Francie
        • Flers Hospital
      • Lisieux, Francie, 14100
        • Lisieux Hospital
      • Saint-Lo, Francie, 50009
        • Saint-Lo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 65 let hospitalizovaní pro akutní srdeční selhání
  • Systolická dysfunkce levé komory s ejekční frakcí < 45 %, dokumentovaná v předchozích 6 měsících
  • A alespoň jedno z následujících kritérií:

BNP před propuštěním z nemocnice > 350 pg/ml / EF < 35 % / hospitalizace pro akutní srdeční selhání informována v předchozích 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • NYHA 4 při propuštění z nemocnice
  • Plánovaná kardiochirurgická operace nebo koronární revaskularizace
  • Hospitalizace pro akutní koronární syndrom s elevací ST
  • Depresivní syndrom se skóre > 20 na stupnici geriatrické deprese
  • Terapeutická výchova nemožná
  • Technické problémy se zařízením
  • Omezená autonomie pro použití zařízení
  • Pacient nežije v Basse-Normandie
  • Průběžná účast v další klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Optimální léčba srdečního selhání a terapeutická edukace
Experimentální: Telemedicína
Optimální léčba srdečního selhání a terapeutická výchova
Přístroj: Informační systém SCAD
Klinické sledování a pokračování terapeutického vzdělávání telemedicínou po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Míra hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Medián doby do úmrtnosti nebo hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet lékařských konzultací
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Farmakoekonomická analýza
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Dotazník znalostí o nemoci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Dotazník kvality života (Minnesota)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
BNP
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Test šest minut chůze
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B80909-60

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Informační systém SCAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit