Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk utbildning av telemedicin vid kronisk hjärtsvikt (SEDIC)

19 februari 2013 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Effekten av klinisk uppföljning och terapeutisk utbildning av telemedicin vid kronisk hjärtsvikt: en randomiserad multicenterstudie.

Syftet med SEDIC-studien är att testa en hembaserad hjärtsviktspatient klinisk uppföljning och terapeutisk utbildning med hjälp av telemedicin. Denna pedagogiska uppföljning är baserad på ett interaktivt informationssystem (SCAD) inklusive en pekskärmsdator för hjärtsviktspatienter hemma. En interaktiv algoritm har utvecklats för att möjliggöra en självstyrande undervisning till patienten. Dessutom ger en specialiserad sjuksköterska en klinisk datauppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Alençon, Frankrike, 61000
        • Alençon-Mamers Hospital
      • Caen, Frankrike
        • Caen University Hospital
      • Cherbourg, Frankrike
        • Cherbourg Hospital
      • Flers, Frankrike
        • Flers Hospital
      • Lisieux, Frankrike, 14100
        • Lisieux Hospital
      • Saint-Lo, Frankrike, 50009
        • Saint-Lo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 95 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 65 år inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt
  • Systolisk dysfunktion i vänster kammare med ejektionsfraktion < 45 %, dokumenterad under de senaste 6 månaderna
  • Och minst ett av följande kriterier:

BNP före utskrivning från sjukhus > 350 pg/ml / EF < 35 % / Inläggning för akut hjärtsvikt informerad under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • NYHA 4 vid sjukhusutskrivning
  • Planerad hjärtkirurgi eller koronar revaskularisering
  • Sjukhusinläggning för ST-höjd akut kranskärlssyndrom
  • Depressivt syndrom med poäng > 20 på geriatrisk depressionsskala
  • Terapeutisk utbildning omöjlig
  • Tekniska problem med enheten
  • Begränsad autonomi för enhetsanvändning
  • Patient som inte bor i Basse-Normandie
  • Pågående deltagande i ytterligare en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Optimal medicinsk behandling av hjärtsvikt och terapeutisk utbildning
Experimentell: Telemedicin
Optimal medicinsk behandling av hjärtsviktssjukdom och terapeutisk utbildning
Enhet: SCAD informationssystem
Klinisk uppföljning och fortsättning av terapeutisk utbildning genom telemedicin under 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal inläggningsdagar för hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total dödlighet
Tidsram: 12 månader
12 månader
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 12 månader
12 månader
Sjukhusinläggningsfrekvens för hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
12 månader
Mediantiden fram till dödlighet eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal medicinska konsultationer
Tidsram: 12 månader
12 månader
Farmako-ekonomisk analys
Tidsram: 12 månader
12 månader
Enkät om sjukdomskunskap
Tidsram: 12 månader
12 månader
Enkät om livskvalitet (Minnesota)
Tidsram: 12 månader
12 månader
BNP
Tidsram: 12 månader
12 månader
Sex minuters gångtest
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Huvudutredare: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
  • Huvudutredare: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2009

Första postat (Uppskatta)

8 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B80909-60

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på SCAD informationssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera