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만성 심부전에서 원격의료에 의한 치료 교육 (SEDIC)

2013년 2월 19일 업데이트: University Hospital, Caen

만성 심부전에서 원격 진료에 의한 임상 추적 및 치료 교육의 영향: 무작위 다기관 연구.

SEDIC 연구의 목적은 가정 기반 심부전 환자 임상 추적 및 원격 의료를 사용한 치료 교육을 테스트하는 것입니다. 이 교육 후속 조치는 가정에서 심부전 환자를 위한 터치 스크린 개인용 컴퓨터를 포함한 대화형 정보 시스템(SCAD)을 기반으로 합니다. 환자에게 자가 관리 교육을 할 수 있도록 대화형 알고리즘이 개발되었습니다. 또한 전문 간호사가 임상 데이터 후속 조치를 제공합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Alençon, 프랑스, 61000
        • Alençon-Mamers Hospital
      • Caen, 프랑스
        • Caen University Hospital
      • Cherbourg, 프랑스
        • Cherbourg Hospital
      • Flers, 프랑스
        • Flers Hospital
      • Lisieux, 프랑스, 14100
        • Lisieux Hospital
      • Saint-Lo, 프랑스, 50009
        • Saint-Lo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 심부전으로 입원한 65세 이상의 환자
  • 지난 6개월 동안 기록된 박출률 < 45%의 좌심실 수축기 기능 부전
  • 그리고 다음 기준 중 하나 이상:

퇴원 전 BNP > 350 pg/ml / EF < 35 % / 이전 6개월 이내에 급성 심부전으로 입원한 경우

제외 기준:

  • 퇴원 시 NYHA 4
  • 계획된 심장 수술 또는 관상동맥 재생술
  • ST 상승 급성관상동맥증후군으로 입원
  • 노인 우울증 척도에서 점수 > 20인 우울 증후군
  • 치료 교육 불가능
  • 장치의 기술적 문제
  • 장치 사용에 대한 제한된 자율성
  • Basse-Normandie에 거주하지 않는 환자
  • 다른 임상 시험에 지속적으로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
심부전의 최적의 진료 및 치료교육
실험적: 원격의료
심부전질환의 최적의 진료 및 치료교육
장치: SCAD 정보 시스템
3개월간 원격진료를 통한 임상 추적 및 치료 교육 지속

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심부전으로 인한 입원 일수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 사망률
기간: 12 개월
12 개월
심혈관 사망률
기간: 12 개월
12 개월
심부전으로 인한 입원율
기간: 12 개월
12 개월
심부전으로 인한 사망 또는 입원까지의 평균 시간
기간: 12 개월
12 개월
진료 횟수
기간: 12 개월
12 개월
약리경제적 분석
기간: 12 개월
12 개월
질병 지식 설문지
기간: 12 개월
12 개월
삶의 질 설문지(미네소타)
기간: 12 개월
12 개월
BNP
기간: 12 개월
12 개월
6분 걷기 테스트
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

수사관

  • 수석 연구원: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
  • 수석 연구원: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B80909-60

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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