Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás oktatás a telemedicina által krónikus szívelégtelenségben (SEDIC)

2013. február 19. frissítette: University Hospital, Caen

A telemedicina klinikai nyomon követésének és terápiás oktatásának hatása krónikus szívelégtelenségben: Randomizált többközpontú vizsgálat.

A SEDIC vizsgálat célja egy otthoni szívelégtelenségben szenvedő beteg klinikai követésének és terápiás oktatásának tesztelése telemedicina segítségével. Ez az oktatási nyomon követés egy interaktív információs rendszeren (SCAD) alapul, amely egy érintőképernyős személyi számítógépet tartalmaz szívelégtelenségben szenvedő betegek otthoni számára. Egy interaktív algoritmust fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a páciens önkezelésének tanítását. Ezen túlmenően egy szakápolónő gondoskodik a klinikai adatok nyomon követéséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Alençon, Franciaország, 61000
        • Alençon-Mamers Hospital
      • Caen, Franciaország
        • Caen University Hospital
      • Cherbourg, Franciaország
        • Cherbourg Hospital
      • Flers, Franciaország
        • Flers Hospital
      • Lisieux, Franciaország, 14100
        • Lisieux Hospital
      • Saint-Lo, Franciaország, 50009
        • Saint-Lo Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti betegek akut szívelégtelenség miatt kórházban
  • A bal kamra szisztolés diszfunkciója <45% ejekciós frakcióval, dokumentált az előző 6 hónapban
  • És a következő kritériumok közül legalább egy:

BNP a kórházból való hazabocsátás előtt > 350 pg/ml / EF < 35 % / Akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az előző 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • NYHA 4 a kórházi elbocsátáskor
  • Tervezett szívműtét vagy koszorúér revaszkularizáció
  • Kórházi kezelés ST-elevációval járó akut koronária szindróma miatt
  • Depressziós szindróma 20-nál nagyobb pontszámmal a geriátriai depressziós skálán
  • A terápiás oktatás lehetetlen
  • Műszaki problémák a készülékkel
  • Korlátozott autonómia az eszköz használatához
  • A beteg nem Basse-Normandie-ban él
  • Folyamatos részvétel egy másik klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szívelégtelenség optimális orvosi kezelése és terápiás oktatás
Kísérleti: Telemedicina
Szívelégtelenség optimális orvosi kezelése és terápiás oktatás
Eszköz: SCAD információs rendszer
Klinikai követés és a terápiás oktatás folytatása telemedicinával 3 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívelégtelenség miatti kórházi kezelési napok száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes halálozás
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A szívelégtelenség miatti kórházi kezelés aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A halálozásig vagy a szívelégtelenség miatti kórházi kezelésig eltelt idő mediánja
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Orvosi konzultáció száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Farmako-gazdasági elemzés
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Betegségismereti kérdőív
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Életminőség kérdőív (Minnesota)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
BNP
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Hat perces séta teszt
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
  • Kutatásvezető: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B80909-60

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SCAD információs rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel