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小児処置的鎮静におけるデクスメデトミジンとペントバルビタールの比較

2018年6月26日 更新者：Washington University School of Medicine

小児における無痛処置的鎮静のためのデクスメデトミジンとペントバルビタールの鎮静プロトコル

研究者らは、デクスメデトミジンはペントバルビタールと比較して、副作用が軽減され、退院までの時間が短縮され、優れた鎮静効果を提供すると考えています。 研究者らは、外来処置センターでペントバルビタールとデクスメデトミジンを使用した鎮静プロトコルを開発しました。 これらのプロトコルは両方とも、私たちのユニットでの鎮静のために日常的に使用されています。 研究者らは、痛みを伴わない鎮静処置のために外来処置センターに来院する生後6か月から6歳の小児を対象に、これら2つのプロトコルを研究することを提案しています。 研究者らは、2 つの薬理学的プロトコル間で、鎮静の失敗、副作用プロファイル、回復時間と退院時間を比較します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • St. Louis Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月～6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痛みを伴わない処置には鎮静が必要です
  • 検査ごとの正常な気道

除外基準:

  • 既知の気道困難を伴う先天性症候群
  • 過去に麻酔または鎮静を行った際に気道確保が困難であることがわかっている
  • 保護者の参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：1
デクスメデトミジン鎮静プロトコル
薬：デクスメデトミジン鎮静プロトコル
アーム 1 は、10 分間にわたって 2 mcg/kg の負荷 IV を使用し、続いて 1 mcg/kg/hr の IV 注入を使用して、デクスメデトミジンによる鎮静を受けます。 不完全な鎮静には versed 0.5 mg/kg IV x 1 を使用し、その後デクスメデトミジン注入を 1.5 mcg/kg/hr に増量する場合があります。 痛みのない手順 (おそらく MRI) の間、注入が行われます。
他の名前：
  • プレセデックス
ACTIVE_COMPARATOR：2
ペントバルビタール鎮静プロトコル
薬：ペントバルビタール鎮静プロトコル

ペントバルビタール鎮静プロトコル IV: 2.5 mg/kg、続いて必要に応じて 1.25 mg/kg x 2。 メンテナンス: 必要に応じて、追加の 1.25 mg/kg IV x 2 を投与する場合があります。 鎮静中のペントバルビタールの最大総用量は 200 mg。

救助鎮静のためにミダゾラム 0.05 mg/kg IV x 1 PRN 撹拌を行う場合があります。

他の名前：
  • ネンブタル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鎮静の失敗
時間枠：鎮静の日
鎮静の日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副作用のプロフィール
時間枠：48時間
48時間
鎮静後の回復時間と退院時間
時間枠：鎮静の日
鎮静の日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (予期された)

2010年6月1日

研究の完了 (予期された)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月26日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • colegroenersterni

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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