Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini vs. pentobarbitaali lasten toimenpiteeseen sedaatioon

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Deksmedetomidiini vs. pentobarbitaalisedaatioprotokolla kivuttomaan toimenpiteeseen sedaatioon pediatriassa

Tutkijat uskovat, että deksmedetomidiini tarjoaa erinomaisen rauhoittavan vaikutuksen pienemmillä sivuvaikutuksilla ja lyhyemmällä vuotoajalla verrattuna pentobarbitaaliin. Tutkijat ovat kehittäneet sedaatioprotokollat ​​pentobarbitaalilla ja deksmedetomidiinilla ambulatorisessa toimenpidekeskuksessamme. Näitä protokollia käytetään rutiininomaisesti rauhoittamiseen yksikössämme. Tutkijat ehdottavat näiden kahden protokollan tutkimista 6 kuukauden - 6 vuoden ikäisillä lapsilla, jotka saapuvat ambulatoriseen toimenpidekeskukseen kivuttomaan sedaatioon. Tutkijat vertaavat sedaation epäonnistumista, sivuvaikutusprofiilia, toipumis- ja poistumisaikoja kahden farmakologisen protokollan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaatii sedaatiota kivuttomissa toimenpiteissä
  • Normaali hengitystiet tutkimusta kohden

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset oireyhtymät, joiden hengitystiet tunnetaan vaikeina
  • Tunnetut hengitysteiden vaikeudet aiemman anestesian tai sedaation aikana
  • Vanhempi/huoltaja kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Deksmedetomidiini-sedaatioprotokolla
Lääke: deksmedetomidiini-sedaatioprotokolla
Käsivarrelle 1 suoritetaan sedaatio deksmedetomidiinilla käyttäen 2 mikrog/kg kuormitusta IV 10 minuutin aikana, mitä seuraa IV-infuusio 1 mcg/kg/h. Voidaan käyttää 0,5 mg/kg IV x 1 epätäydelliseen sedaatioon, jota seuraa deksmedetomidiini-infuusion lisääminen 1,5 mikrogrammaan/kg/h. Infuusio suoritetaan koko kivuttoman toimenpiteen ajan (todennäköisimmin MRI).
Muut nimet:
  • Precedex
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Pentobarbitaalisedaatioprotokolla
Lääke: pentobarbitaalisedaatioprotokolla

Pentobarbitaalisedaatioprotokolla IV: 2,5 mg/kg, jonka jälkeen 1,25 mg/kg tarpeen mukaan x2. Ylläpito: Voi antaa tarvittaessa lisää 1,25 mg/kg IV x 2. Suurin kokonaisannos 200 mg pentobarbitaalia koko sedaation ajan.

Saattaa antaa midatsolaamia 0,05 mg/kg IV x 1 PRN-ravistelua pelastussedaatiossa.

Muut nimet:
  • Nembutal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sedaation epäonnistuminen
Aikaikkuna: sedaatiopäivä
sedaatiopäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sivuvaikutusprofiili
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
sedation jälkeinen toipumis- ja poistumisaika
Aikaikkuna: sedaatiopäivä
sedaatiopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • colegroenersterni

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Kliiniset tutkimukset deksmedetomidiini-sedaatioprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa