Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin versus pentobarbital pro dětskou procedurální sedaci

26. června 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Dexmedetomidin versus pentobarbitalový sedační protokol pro nebolestivé procedurální sedace v pediatrii

Výzkumníci se domnívají, že dexmedetomidin poskytne lepší sedaci se sníženými vedlejšími účinky a kratší dobou do propuštění ve srovnání s pentobarbitalem. Výzkumníci vyvinuli sedativní protokoly s pentobarbitalem a dexmedetomidinem v našem ambulantním centru. Oba tyto protokoly se na našem oddělení běžně používají pro sedaci. Vyšetřovatelé navrhují studovat tyto dva protokoly u dětí ve věku od 6 měsíců do 6 let, které se dostaví do ambulantního procedurálního centra k bezbolestné procedurální sedaci. Výzkumníci budou porovnávat selhání sedace, profil vedlejších účinků, doby zotavení a propuštění mezi dvěma farmakologickými protokoly.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyžadování sedace u nebolestivých zákroků
  • Normální dýchací cesty na vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené syndromy se známými obtížnými dýchacími cestami
  • Známé potíže s dýchacími cestami během předchozí anestezie nebo sedace
  • Odmítnutí účasti rodiče/zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Dexmedetomidinový sedativní protokol
Lék: sedativní protokol dexmedetomidin
Rameno 1 podstoupí sedaci dexmedetomidinem za použití 2 mcg/kg zátěže IV po dobu 10 minut s následnou IV infuzí 1 mcg/kg/hod. Může použít 0,5 mg/kg IV x 1 pro neúplnou sedaci s následným zvýšením infuze dexmedetomidinu na 1,5 mcg/kg/hod. Infuze bude probíhat po celou dobu nebolestivé procedury (s největší pravděpodobností MRI).
Ostatní jména:
  • Precedex
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Protokol sedace pentobarbitalu
Lék: protokol sedace pentobarbitalu

Protokol sedace pentobarbitalu IV: 2,5 mg/kg, následně 1,25 mg/kg podle potřeby x2. Údržba: V případě potřeby může podat dalších 1,25 mg/kg IV x 2. Maximální celková dávka 200 mg pentobarbitalu během sedace.

Může poskytnout midazolam 0,05 mg/kg IV x 1 PRN protřepání pro záchrannou sedaci.

Ostatní jména:
  • Nembutal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
selhání sedace
Časové okno: den sedace
den sedace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
profil vedlejších účinků
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
doba zotavení po sedaci a propuštění
Časové okno: den sedace
den sedace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

8. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • colegroenersterni

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sedativní protokol dexmedetomidin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit