Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин в сравнении с пентобарбиталом для педиатрической процедурной седации

26 июня 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Протокол седации дексмедетомидином в сравнении с пентобарбиталом для безболезненной процедурной седации в педиатрии

Исследователи считают, что дексмедетомидин обеспечивает превосходный седативный эффект с меньшими побочными эффектами и более коротким временем до выписки по сравнению с пентобарбиталом. Исследователи разработали протоколы седации пентобарбиталом и дексмедетомидином в нашем амбулаторном процедурном центре. Оба эти протокола обычно используются для седации в нашем отделении. Исследователи предлагают изучить эти два протокола у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет, поступающих в амбулаторный процедурный центр для безболезненной процедурной седации. Исследователи будут сравнивать неудачу седации, профиль побочных эффектов, время восстановления и выписки между двумя фармакологическими протоколами.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Требование седации для безболезненных процедур
  • Нормальные дыхательные пути на экзамен

Критерий исключения:

  • Врожденные синдромы с известными затрудненными дыхательными путями
  • Известные трудности с проходимостью дыхательных путей во время прошлой анестезии или седации
  • Отказ родителя/опекуна от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Протокол седации дексмедетомидином
Лекарство: протокол седации дексмедетомидином
Группа 1 будет подвергаться седации дексмедетомидином с внутривенной нагрузкой 2 мкг/кг в течение 10 минут с последующим внутривенным вливанием 1 мкг/кг/ч. Можно использовать версед 0,5 мг/кг внутривенно x 1 для неполной седации с последующим увеличением инфузии дексмедетомидина до 1,5 мкг/кг/ч. Инфузия будет проходить на протяжении всей безболезненной процедуры (скорее всего, МРТ).
Другие имена:
  • Прецедекс
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Протокол седации пентобарбиталом
Лекарство: протокол седации пентобарбиталом

Протокол седативного действия пентобарбитала IV: 2,5 мг/кг, затем 1,25 мг/кг при необходимости x2. Поддерживающая терапия: при необходимости можно ввести дополнительно 1,25 мг/кг внутривенно x 2. Максимальная общая доза пентобарбитала 200 мг во время седации.

Можно ввести мидазолам 0,05 мг/кг в/в x 1 PRN при возбуждении для экстренной седации.

Другие имена:
  • Нембутал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
неэффективность седации
Временное ограничение: день успокоения
день успокоения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
профиль побочных эффектов
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
время восстановления и выписки после седации
Временное ограничение: день успокоения
день успокоения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • colegroenersterni

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться