Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna kontra pentobarbital w sedacji zabiegowej u dzieci

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Deksmedetomidyna kontra protokół sedacji pentobarbitalem dla bezbolesnej sedacji zabiegowej w pediatrii

Badacze uważają, że deksmedetomidyna zapewni lepszą sedację przy zmniejszonych skutkach ubocznych i krótszym czasie do wypisu w porównaniu z pentobarbitalem. Badacze opracowali protokoły sedacji pentobarbitalem i deksmedetomidyną w naszym ambulatoryjnym centrum zabiegowym. Oba te protokoły są rutynowo stosowane do sedacji w naszym oddziale. Badacze proponują zbadanie tych dwóch protokołów u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat zgłaszających się do ambulatoryjnego ośrodka zabiegowego w celu bezbolesnej sedacji zabiegowej. Badacze porównają niepowodzenie sedacji, profil skutków ubocznych, czas powrotu do zdrowia i wypisu między dwoma protokołami farmakologicznymi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagające sedacji do zabiegów bezbolesnych
  • Normalne drogi oddechowe na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone zespoły ze znanymi trudnymi drogami oddechowymi
  • Znane utrudnione drogi oddechowe podczas wcześniejszego znieczulenia lub sedacji
  • Odmowa udziału rodzica/opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Protokół sedacji deksmedetomidyną
Lek: protokół sedacji deksmedetomidyną
Ramię 1 zostanie poddane sedacji za pomocą deksmedetomidyny, stosując 2 µg/kg wsadu dożylnie przez 10 minut, po czym nastąpi wlew dożylny 1 µg/kg/godz. Można zastosować 0,5 mg/kg IV x 1 w przypadku niepełnej sedacji, a następnie zwiększyć wlew deksmedetomidyny do 1,5 μg/kg/godz. Wlew będzie prowadzony przez cały bezbolesny zabieg (najprawdopodobniej MRI).
Inne nazwy:
  • Precedens
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Protokół sedacji pentobarbitalem
Lek: protokół sedacji pentobarbitalem

Protokół sedacji pentobarbitalem IV: 2,5 mg/kg, następnie 1,25 mg/kg w razie potrzeby x2. Podtrzymanie: W razie potrzeby można podać dodatkowo 1,25 mg/kg IV x 2. Maksymalna dawka całkowita 200 mg pentobarbitalu w trakcie sedacji.

Można podać midazolam 0,05 mg/kg dożylnie x 1 PRN w celu uspokojenia ratunkowego.

Inne nazwy:
  • Nembutal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
niepowodzenie sedacji
Ramy czasowe: dzień uspokojenia
dzień uspokojenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
profil skutków ubocznych
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
rekonwalescencja po sedacji i czas wypisu
Ramy czasowe: dzień uspokojenia
dzień uspokojenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • colegroenersterni

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokół sedacji deksmedetomidyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj