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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00878345
소아 시술 진정을 위한 덱스메데토미딘 대 펜토바르비탈
2018년 6월 26일 업데이트: Washington University School of Medicine
소아의 비통증 시술 진정을 위한 Dexmedetomidine 대 Pentobarbital 진정 프로토콜
연구자들은 덱스메데토미딘이 펜토바르비탈에 비해 감소된 부작용과 감소된 퇴원 시간으로 우수한 진정 작용을 제공할 것이라고 믿고 있습니다.
조사관은 외래 시술 센터에서 펜토바비탈과 덱스메데토미딘을 사용한 진정 프로토콜을 개발했습니다.
이 프로토콜은 둘 다 우리 부서에서 진정 작용을 위해 일상적으로 사용됩니다.
연구자들은 비통증 시술 진정을 위해 외래 시술 센터에 제출하는 6개월에서 6세 사이의 어린이들에게 이 두 가지 프로토콜을 연구할 것을 제안합니다.
조사관은 두 약리학 프로토콜 간의 진정 실패, 부작용 프로필, 회복 및 퇴원 시간을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고통스럽지 않은 시술을 위해 진정제를 필요로 함
- 검사당 정상 기도
제외 기준:
- 기도가 어려운 것으로 알려진 선천성 증후군
- 과거 마취 또는 진정 경험 동안 알려진 어려운 기도
- 학부모/보호자의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
덱스메데토미딘 진정 프로토콜
|
아암 1은 10분에 걸쳐 2 mcg/kg 로드 IV를 사용한 후 1 mcg/kg/시간의 IV 주입을 사용하여 덱스메데토미딘으로 진정을 겪을 것입니다.
불완전한 진정을 위해 정통한 0.5 mg/kg IV x 1을 사용할 수 있으며, 이어서 덱스메데토미딘 주입을 1.5 mcg/kg/hr로 증가시킵니다.
주입은 고통스럽지 않은 절차(대부분 MRI) 동안 실행됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
펜토바르비탈 진정 프로토콜
|
펜토바르비탈 진정 프로토콜 IV: 2.5mg/kg, 필요에 따라 1.25mg/kg x2. 유지 관리: 필요한 경우 추가로 1.25mg/kg IV x 2를 제공할 수 있습니다. 진정을 통해 총 200mg 펜토바비탈의 최대 용량. 구조 진정을 위해 midazolam 0.05 mg/kg IV x 1 PRN 교반을 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진정의 실패
기간: 진정의 날
|
진정의 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 프로필
기간: 48 시간
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48 시간
|
|
진정 후 회복 및 퇴원 시간
기간: 진정의 날
|
진정의 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mason KP, Zgleszewski SE, Prescilla R, Fontaine PJ, Zurakowski D. Hemodynamic effects of dexmedetomidine sedation for CT imaging studies. Paediatr Anaesth. 2008 May;18(5):393-402. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02451.x. Epub 2008 Mar 18.
- Mukhtar AM, Obayah EM, Hassona AM. Preliminary experience with dexmedetomidine in pediatric anesthesia. Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):250. doi: 10.1213/01.ANE.0000228303.92422.73. No abstract available.
- Koroglu A, Teksan H, Sagir O, Yucel A, Toprak HI, Ersoy OM. A comparison of the sedative, hemodynamic, and respiratory effects of dexmedetomidine and propofol in children undergoing magnetic resonance imaging. Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):63-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000219592.82598.AA.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- colegroenersterni
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