Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin versus pentobarbital gyermekgyógyászati ​​eljárási szedációhoz

2018. június 26. frissítette: Washington University School of Medicine

Dexmedetomidin versus pentobarbital szedációs protokoll a nem fájdalmas eljárási szedációhoz gyermekgyógyászatban

A kutatók úgy vélik, hogy a dexmedetomidin a pentobarbitálhoz képest kiváló szedációt biztosít kevesebb mellékhatással és csökkenti a váladékozás idejét. A kutatók pentobarbitállal és dexmedetomidinnel szedációs protokollokat dolgoztak ki ambuláns eljárási központunkban. Ezeket a protokollokat rutinszerűen alkalmazzuk altatásra egységünkben. A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák ezt a két protokollt 6 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekeknél, akik az ambuláns eljárási központban jelentkeznek nem fájdalmas eljárási szedáció céljából. A vizsgálók összehasonlítják a szedáció sikertelenségét, a mellékhatás-profilt, a felépülési és kiürülési időt a két farmakológiai protokoll között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szedációt igényel a nem fájdalmas eljárásokhoz
  • Normál légutak vizsgálatonként

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett szindrómák ismert nehéz légutakkal
  • Ismert légúti nehézségek a korábbi érzéstelenítés vagy szedáció során
  • Szülő/gondviselő a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Dexmedetomidin szedációs protokoll
Drog: dexmedetomidin szedációs protokoll
Az 1. ágat dexmedetomidinnel szedációnak vetik alá, 2 mcg/kg IV terhelést alkalmazva 10 percen keresztül, majd 1 mcg/kg/óra iv. infúzióval. Használható 0,5 mg/kg IV x 1 adagolás a nem teljes szedációhoz, majd a dexmedetomidin infúzió 1,5 mcg/ttkg/órára emelése. Az infúzió a fájdalommentes eljárás során (valószínűleg MRI) végigfut.
Más nevek:
  • Precedex
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Pentobarbitál szedációs protokoll
Drog: pentobarbitál szedációs protokoll

Pentobarbitál szedációs protokoll IV: 2,5 mg/kg, majd 1,25 mg/kg szükség szerint x2. Karbantartás: Szükség esetén további 1,25 mg/kg IV x 2 adható. A maximális összdózis 200 mg pentobarbitál a szedáció során.

Adhat midazolámot 0,05 mg/kg IV x 1 PRN izgatással mentő szedáció céljából.

Más nevek:
  • Nembutal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szedáció sikertelensége
Időkeret: nyugtatás napja
nyugtatás napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mellékhatás profil
Időkeret: 48 óra
48 óra
szedáció utáni felépülési és kisülési idő
Időkeret: nyugtatás napja
nyugtatás napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • colegroenersterni

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel