右美托咪定与戊巴比妥对比用于小儿手术镇静
2018年6月26日 更新者：Washington University School of Medicine
儿科无痛程序镇静的右美托咪定与戊巴比妥镇静方案
研究人员认为，与戊巴比妥相比，右美托咪定可提供更好的镇静作用，同时减少副作用并缩短出院时间。
研究人员在我们的门诊手术中心制定了戊巴比妥和右美托咪定镇静方案。
这些方案都常规用于我们单位的镇静。
研究人员建议在 6 个月至 6 岁的儿童中研究这两种方案，这些儿童在门诊手术中心接受无痛程序镇静。
研究人员将比较两种药理学方案之间的镇静失败、副作用情况、恢复和出院时间。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无痛手术需要镇静
- 每次检查的正常气道
排除标准：
- 伴有已知困难气道的先天性综合征
- 在过去的麻醉或镇静经历中已知困难气道
- 家长/监护人拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1个
右美托咪定镇静方案
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第 1 组将接受右美托咪定镇静，在 10 分钟内使用 2 mcg/kg 负荷静脉注射，然后静脉输注 1 mcg/kg/hr。
可使用 0.5 mg/kg IV x 1 进行不完全镇静，然后将右美托咪定输注增加至 1.5 mcg/kg/hr。
输液将贯穿整个无痛过程（很可能是 MRI）。
其他名称：
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|
ACTIVE_COMPARATOR：2个
戊巴比妥镇静方案
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戊巴比妥镇静方案 IV：2.5 mg/kg，然后根据需要使用 1.25 mg/kg x2。 维持：如果需要，可以额外给予 1.25 mg/kg IV x 2。 镇静期间最大总剂量为 200 mg 戊巴比妥。 可以给予咪达唑仑 0.05 mg/kg IV x 1 PRN 激动以进行抢救镇静。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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镇静失败
大体时间：镇静日
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镇静日
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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副作用概况
大体时间：48小时
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48小时
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镇静后恢复和出院时间
大体时间：镇静日
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镇静日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mason KP, Zgleszewski SE, Prescilla R, Fontaine PJ, Zurakowski D. Hemodynamic effects of dexmedetomidine sedation for CT imaging studies. Paediatr Anaesth. 2008 May;18(5):393-402. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02451.x. Epub 2008 Mar 18.
- Mukhtar AM, Obayah EM, Hassona AM. Preliminary experience with dexmedetomidine in pediatric anesthesia. Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):250. doi: 10.1213/01.ANE.0000228303.92422.73. No abstract available.
- Koroglu A, Teksan H, Sagir O, Yucel A, Toprak HI, Ersoy OM. A comparison of the sedative, hemodynamic, and respiratory effects of dexmedetomidine and propofol in children undergoing magnetic resonance imaging. Anesth Analg. 2006 Jul;103(1):63-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000219592.82598.AA.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究完成 (预期的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月7日
首次发布 (估计)
2009年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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