Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus Pentobarbital til pædiatrisk procedurel sedation

26. juni 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine

Dexmedetomidin versus Pentobarbital sedationsprotokol for ikke-smertefuld proceduresedation i pædiatri

Efterforskerne mener, at dexmedetomidin vil give overlegen sedation med reducerede bivirkninger og reduceret tid til udledning sammenlignet med pentobarbital. Efterforskerne har udviklet sedationsprotokoller med pentobarbital og dexmedetomidin i vores ambulante procedurecenter. Disse protokoller bruges begge rutinemæssigt til sedation i vores afdeling. Efterforskerne foreslår at studere disse to protokoller hos børn i alderen 6 måneder til 6 år, der præsenteres for det ambulante procedurecenter for ikke-smertefuld procedurel sedation. Efterforskerne vil sammenligne svigt af sedation, bivirkningsprofil, restitution og udskrivningstider mellem de to farmakologiske protokoller.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræver sedation for ikke-smertefulde procedurer
  • Normal luftvej pr. undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte syndromer med kendte vanskelige luftveje
  • Kendt vanskelige luftveje under tidligere anæstesi eller sedationsoplevelse
  • Forældre/værge afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Dexmedetomidin sedationsprotokol
Medicin: dexmedetomidin sedationsprotokol
Arm 1 vil gennemgå sedation med dexmedetomidin ved at bruge 2 mcg/kg belastning IV over 10 minutter efterfulgt af en IV-infusion på 1 mcg/kg/time. Kan bruge versus 0,5 mg/kg IV x 1 til ufuldstændig sedation, efterfulgt af øgning af dexmedetomidininfusion til 1,5 mcg/kg/time. Infusion vil forløbe under den ikke-smertefulde procedure (sandsynligvis MR).
Andre navne:
  • Precedex
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Pentobarbital sedationsprotokol
Medicin: pentobarbital sedationsprotokol

Pentobarbital Sedation Protocol IV: 2,5 mg/kg, efterfulgt af 1,25 mg/kg efter behov x2. Vedligeholdelse: Kan give yderligere 1,25 mg/kg IV x 2 om nødvendigt. Maksimal total dosis på 200 mg pentobarbital under sedation.

Kan give midazolam 0,05 mg/kg IV x 1 PRN-agitation til redningssedation.

Andre navne:
  • Nembutal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svigt af sedation
Tidsramme: dag med sedation
dag med sedation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkningsprofil
Tidsramme: 48 timer
48 timer
post-sedation restitution og udskrivningstid
Tidsramme: dag med sedation
dag med sedation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2009

Først opslået (SKØN)

8. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • colegroenersterni

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med dexmedetomidin sedationsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner