Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin versus Pentobarbital för pediatrisk procedursedation

26 juni 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Dexmedetomidin versus Pentobarbital Sedation Protocol för icke-smärtsam procedurell sedering i pediatrik

Utredarna tror att dexmedetomidin kommer att ge överlägsen sedering med minskade biverkningar och kortare tid till urladdning jämfört med pentobarbital. Utredarna har utvecklat sederingsprotokoll med pentobarbital och dexmedetomidin i vårt ambulatoriska ingreppscenter. Dessa protokoll används rutinmässigt för sedering på vår enhet. Utredarna föreslår att man studerar dessa två protokoll hos barn i åldrarna 6 månader till 6 år som presenteras för ambulatoriskt behandlingscenter för icke-smärtsam procedursedering. Utredarna kommer att jämföra misslyckande med sedering, biverkningsprofil, återhämtning och utskrivningstider mellan de två farmakologiska protokollen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kräver sedering för icke-smärtsamma ingrepp
  • Normal luftväg per undersökning

Exklusions kriterier:

  • Medfödda syndrom med kända svåra luftvägar
  • Kända svåra luftvägar under tidigare erfarenhet av anestesi eller sedering
  • Förälder/vårdnadshavare vägrar deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Dexmedetomidinsedationsprotokoll
Läkemedel: dexmedetomidinsedationsprotokoll
Arm 1 kommer att genomgå sedering med dexmedetomidin, med 2 mcg/kg belastning IV under 10 minuter följt av en IV-infusion av 1 mcg/kg/timme. Kan använda versed 0,5 mg/kg IV x 1 för ofullständig sedering, följt av ökning av dexmedetomidininfusion till 1,5 mcg/kg/timme. Infusionen kommer att pågå under det icke-smärtsamma förfarandet (mest troligt MRT).
Andra namn:
  • Precedex
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Pentobarbital sedering protokoll
Läkemedel: pentobarbital sedering protokoll

Pentobarbital Sedation Protocol IV: 2,5 mg/kg, följt av 1,25 mg/kg vid behov x2. Underhåll: Kan ge ytterligare 1,25 mg/kg IV x 2 vid behov. Max total dos på 200 mg pentobarbital under sedering.

Kan ge midazolam 0,05 mg/kg IV x 1 PRN-agitation för räddningssedering.

Andra namn:
  • Nembutal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
misslyckande med sedering
Tidsram: dag av lugnande
dag av lugnande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biverkningsprofil
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
återhämtning och utskrivningstid efter sedering
Tidsram: dag av lugnande
dag av lugnande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

8 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • colegroenersterni

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedation

Kliniska prövningar på dexmedetomidinsedationsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera