Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dexmedetomidina Versus Pentobarbital para Sedação Processual Pediátrica

26 de junho de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine

Protocolo de Sedação Dexmedetomidina Versus Pentobarbital para Procedimentos de Sedação Não Dolorosa em Pediatria

Os investigadores acreditam que a dexmedetomidina fornecerá sedação superior com efeitos colaterais reduzidos e tempo de alta reduzido em comparação com o pentobarbital. Os investigadores desenvolveram protocolos de sedação com pentobarbital e dexmedetomidina em nosso centro de procedimentos ambulatoriais. Esses protocolos são usados ​​rotineiramente para sedação em nossa unidade. Os investigadores propõem estudar esses dois protocolos em crianças de 6 meses a 6 anos de idade que se apresentam ao centro de procedimentos ambulatoriais para sedação não dolorosa. Os investigadores irão comparar a falha da sedação, o perfil de efeitos colaterais, os tempos de recuperação e alta entre os dois protocolos farmacológicos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Requer sedação para procedimentos não dolorosos
  • Via aérea normal por exame

Critério de exclusão:

  • Síndromes congênitas com vias aéreas difíceis conhecidas
  • Via aérea difícil conhecida durante anestesia anterior ou experiência de sedação
  • Recusa de participação dos pais/responsáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Protocolo de sedação com dexmedetomidina
Medicamento: protocolo de sedação com dexmedetomidina
O braço 1 será submetido a sedação com dexmedetomidina, usando 2 mcg/kg de carga IV durante 10 minutos, seguido por uma infusão IV de 1 mcg/kg/h. Pode-se usar 0,5 mg/kg IV x 1 para sedação incompleta, seguida de aumento da infusão de dexmedetomidina para 1,5 mcg/kg/h. A infusão ocorrerá durante um procedimento não doloroso (provavelmente ressonância magnética).
Outros nomes:
  • Precedex
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Protocolo de sedação com pentobarbital
Medicamento: protocolo de sedação com pentobarbital

Protocolo de sedação com pentobarbital IV: 2,5 mg/kg, seguido de 1,25 mg/kg conforme necessário x2. Manutenção: Pode dar 1,25 mg/kg adicionais IV x 2 se necessário. Dose total máxima de 200 mg de pentobarbital durante a sedação.

Pode administrar midazolam 0,05 mg/kg IV x 1 PRN com agitação para sedação de resgate.

Outros nomes:
  • Nembutal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
falha de sedação
Prazo: dia de sedação
dia de sedação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
perfil de efeito colateral
Prazo: 48 horas
48 horas
recuperação pós-sedação e tempo de alta
Prazo: dia de sedação
dia de sedação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • colegroenersterni

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever