Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine versus pentobarbital voor pediatrische procedurele sedatie

26 juni 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Dexmedetomidine versus pentobarbital-sedatieprotocol voor niet-pijnlijke procedurele sedatie in de pediatrie

De onderzoekers zijn van mening dat dexmedetomidine superieure sedatie zal bieden met minder bijwerkingen en een kortere tijd tot ontslag in vergelijking met pentobarbital. De onderzoekers hebben in ons ambulant procedurecentrum sedatieprotocollen ontwikkeld met pentobarbital en dexmedetomidine. Deze protocollen worden beide routinematig gebruikt voor sedatie op onze afdeling. De onderzoekers stellen voor om deze twee protocollen te bestuderen bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar die zich bij het ambulant procedurecentrum melden voor niet-pijnlijke procedurele sedatie. De onderzoekers zullen het falen van sedatie, bijwerkingenprofiel, herstel- en ontslagtijden tussen de twee farmacologische protocollen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vereist sedatie voor niet-pijnlijke procedures
  • Normale luchtweg per onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren syndromen met bekende moeilijke luchtwegen
  • Bekende moeilijke luchtweg tijdens eerdere anesthesie of sedatie-ervaring
  • Weigering van deelname door ouder/voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Dexmedetomidine sedatieprotocol
Geneesmiddel: dexmedetomidine sedatieprotocol
Arm 1 zal worden gesedeerd met dexmedetomidine, met een intraveneuze lading van 2 mcg/kg gedurende 10 minuten, gevolgd door een intraveneus infuus van 1 mcg/kg/uur. Mag 0,5 mg/kg IV x 1 gebruiken voor onvolledige sedatie, gevolgd door verhoging van de dexmedetomidine-infusie tot 1,5 mcg/kg/uur. De infusie loopt tijdens de niet-pijnlijke procedure (hoogstwaarschijnlijk MRI).
Andere namen:
  • Precedex
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Pentobarbital-sedatieprotocol
Geneesmiddel: pentobarbital sedatie protocol

Pentobarbital Sedatie Protocol IV: 2,5 mg/kg, gevolgd door 1,25 mg/kg indien nodig x2. Onderhoud: kan zo nodig 1,25 mg/kg IV x 2 geven. Maximale totale dosis van 200 mg pentobarbital tijdens de sedatie.

Kan midazolam 0,05 mg/kg IV x 1 PRN-agitatie geven voor reddingssedatie.

Andere namen:
  • Nembutal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
falen van sedatie
Tijdsspanne: dag van verdoving
dag van verdoving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bijwerkingenprofiel
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
herstel na sedatie en ontslagtijd
Tijdsspanne: dag van verdoving
dag van verdoving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • colegroenersterni

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren