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病院前環境における呼吸困難とバイオマーカー

2009年4月8日 更新者:Health Care Center Maribor

病院前の緊急事態における急性呼吸困難の鑑別における定量的炭酸ガス測定法と Nt-proBNP

入院前の環境で急性呼吸困難を呈する患者の場合、早期かつ正確な診断が臨床上重大な課題となる可能性があります。 身体検査、胸部 X 線検査、心電図検査、および標準的な生物学的検査では、心不全 (HF) と呼吸困難の肺原因を正確に区別できないことがよくあります。 呼吸困難の他の原因から心不全を適時に区別することにより、適切な医学的治療を早期に開始できる可能性があります。 脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) およびアミノ末端プロ脳ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) は、HF の早期マーカーとして提案されており、救急部門での HF の診断と除外に有用であることが実証されています。 BNP または NT-proBNP 検査と標準的な臨床評価を組み合わせると、どちらかのツールを単独で使用するよりも優れていることが示唆されています。 以前のいくつかの研究では、呼吸困難の心臓原因と閉塞原因を区別するのに定量的炭酸ガス測定法 (QC) が役立つ可能性があることも示唆されています。 したがって、研究者らは、NT-proBNP 検査、標準的な臨床評価、呼気終末 CO2 分圧 (PetCO2) を新たに組み合わせることで、病院前の環境での急性呼吸困難の評価と鑑別が最適化されるのではないかと仮説を立てました。

この研究の目的は、病院前の緊急事態における急性呼吸困難の原因として、急性心不全と閉塞性肺疾患(COPD/喘息)を区別する際の QC、NT-proBNP、および臨床評価の組み合わせの正確性を判断することでした。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

546

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Maribor、スロベニア、2000
        • Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中、連続して546人の急性呼吸困難患者が救急チーム(救急医、登録看護師、救急車または病院前の救急医療センターの医療技術者/運転手)によって治療を受けた。 入院前ケアの後、すべての患者はマリボル大学臨床センターに入院し、退院まで経過観察されました。

研究の対象となるためには、患者は主訴として息切れ(慢性呼吸困難の病歴を伴わない突然の呼吸困難の発症、または慢性呼吸困難の重症度の増加と定義される)を呈する必要があった。

説明

包含基準:

  • 患者は主訴として息切れを訴えなければならなかった(慢性呼吸困難の病歴を伴わない突然の呼吸困難の発症、または慢性呼吸困難の重症度の増加として定義される)。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 腎不全、外傷、重度の冠状動脈虚血(患者の主な症状が呼吸困難でない場合)、およびその他の呼吸困難の原因の病歴:

    • 肺炎
    • 肺塞栓症
    • 癌腫
    • 気胸
    • 胸水
    • 中毒(薬物)
    • アナフィラキシー反応
    • 上気道閉塞
    • 気管支狭窄
    • 胃食道逆流症
  • 病歴、臨床状態、および病院前の設定で利用可能な追加の臨床検査(D-ダイマー、トロポニン、C-反応性タンパク質)に応じて

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
呼吸困難の閉塞性原因のあるグループ
重度の喘息の臨床評価基準(びまん性の両側性および特定の呼気性喘鳴、胸の圧迫感、息切れ、呼吸補助筋の使用、過膨脹の兆候、アトピー性疾患、喘息の個人または家族歴、多呼吸、以前の喘息および喘息の治療薬) 、HF ≤ 5 の修正ボストン基準の値)および慢性閉塞性肺疾患(COPD)の増悪基準(COPD の病歴、COPD 治療薬、咳、呼吸困難の悪化、喀痰の産生および量の増加、喀痰の化膿性の増加、鼻声およびラ音) 、HF ≤ 5 のボストン基準を修正)
心不全グループ
HF 関連の急性呼吸困難の臨床評価のための研究者のプロトコール (HF の病院前臨床評価) は、ボストン基準 (13) およびフラミンガム基準 (14) に基づいて設計されました (表 1)。 研究者らは、病院前の設定(胸部 X 線撮影など)では利用できなかった、元のプロトコルの特定の基準を使用しませんでした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Štefek Grmec, Prof,MD,PhD、Health Center, Center for emergency Medicine Maribor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年4月8日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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