Dyspnoe en biomarkers in een preklinische setting
Kwantitatieve capnometrie en Nt-proBNP bij het differentiëren van acute dyspnoe in pre-ziekenhuisnoodsituaties
Bij patiënten met acute kortademigheid in een pre-ziekenhuisomgeving kan de vroege en correcte diagnose een aanzienlijke klinische uitdaging vormen. Lichamelijk onderzoek, thoraxradiografie, elektrocardiografie en standaard biologische tests slagen er vaak niet in om hartfalen (HF) nauwkeurig te onderscheiden van pulmonale oorzaken van kortademigheid. Tijdige differentiatie van HF van andere oorzaken van dyspnoe kan de vroege instelling van geschikte medische therapie mogelijk maken. Hersen-natriuretisch peptide (BNP) en amino-terminaal pro-hersen-natriuretisch peptide (NT-proBNP) zijn voorgesteld als vroege markers van HF en bewezen nuttig te zijn voor het diagnosticeren en uitsluiten van HF op de afdeling spoedeisende hulp. Er is gesuggereerd dat een combinatie van BNP- of NT-proBNP-testen en standaard klinische beoordeling superieur is aan elk afzonderlijk gebruikt hulpmiddel. Sommige eerdere studies hebben ook gesuggereerd dat kwantitatieve capnometrie (QC) nuttig kan zijn om onderscheid te maken tussen cardiale en obstructieve oorzaken van ademnood. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat een nieuwe combinatie van NT-proBNP-testen, standaard klinische beoordeling en partiële druk van end-tidal CO2 (PetCO2) de evaluatie en differentiatie van acute dyspnoe in een pre-ziekenhuisomgeving zou optimaliseren.
Het doel van deze studie was om de nauwkeurigheid te bepalen van de combinatie van QC, NT-proBNP en klinische beoordeling bij het onderscheiden van acuut HF van obstructieve longziekte (COPD/astma) als oorzaak van acute dyspnoe in pre-ziekenhuis spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Maribor, Slovenië, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gedurende de periode van het onderzoek werden 546 opeenvolgende patiënten met acute kortademigheid behandeld door spoedeisende hulpteams (spoedeisende hulp, registerverpleegkundige en medische technicus/chauffeur in een ambulanceauto of in een pre-ziekenhuis spoedeisende hulpcentrum). Na pre-ziekenhuiszorg werden alle patiënten opgenomen in het Universitair Klinisch Centrum Maribor en gevolgd tot ontslag.
Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moest een patiënt kortademigheid als primaire klacht presenteren (gedefinieerd als het plotseling optreden van kortademigheid zonder voorgeschiedenis van chronische kortademigheid of een toename van de ernst van chronische kortademigheid).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt moest zich presenteren met kortademigheid als primaire klacht (gedefinieerd als het plotseling optreden van kortademigheid zonder voorgeschiedenis van chronische kortademigheid of een toename van de ernst van chronische kortademigheid)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar
geschiedenis van nierinsufficiëntie, trauma, ernstige coronaire ischemie (tenzij de overheersende presentatie van de patiënt kortademigheid was) en andere oorzaken van kortademigheid:
- longontsteking
- longembolie
- carcinoom
- pneumothorax
- borstvliesuitstroming
- intoxicaties (drugs)
- anafylactische reacties
- obstructie van de bovenste luchtwegen
- bronchiale stenose
- gastro-oesofageale refluxstoornis
- volgens de geschiedenis, klinische status en aanvullende laboratoriumtests die beschikbaar zijn in pre-ziekenhuisomgeving (D-dimeer, troponine, C-reactief proteïne)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep met obstructieve oorzaken van kortademigheid
Criteria voor de klinische beoordeling van ernstig astma (diffuse polyfone bilaterale en bepaalde expiratoire piepende ademhalingen, benauwdheid op de borst, kortademigheid, gebruik van hulpademhalingsspieren, tekenen van hyperinflatie, atopische toestand, persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van astma, tachypneu, eerdere astma en astmamedicatie en de waarde van gewijzigde Boston-criteria voor HF ≤ 5) en criteria voor exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD) (voorgeschiedenis van COPD, COPD-medicatie, hoest, verergering van dyspnoe, verhoogde sputumproductie en -volume, toegenomen sputumpurulentie, rhonchi en rales , gewijzigde Boston-criteria voor HF ≤ 5)
|
|
Groep hartfalen
Het onderzoekersprotocol voor klinische beoordeling van HF-gerelateerde acute dyspnoe (de preklinische klinische beoordeling voor HF) is ontworpen op basis van de criteria van Boston (13) en Framingham voor HF (14) (Tabel 1).
De onderzoekers gebruikten bepaalde criteria uit de oorspronkelijke protocollen niet, die niet beschikbaar waren in de preklinische setting (bijv. thoraxradiografie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- grmec62
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .