- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00878475
Duszność i biomarkery w warunkach przedszpitalnych
Kapnometria ilościowa i Nt-proBNP w różnicowaniu ostrej duszności w warunkach przedszpitalnego pogotowia ratunkowego
U pacjentów zgłaszających się z ostrą dusznością w warunkach przedszpitalnych wczesne i prawidłowe rozpoznanie może stanowić istotne wyzwanie kliniczne. Badanie fizykalne, radiografia klatki piersiowej, elektrokardiografia i standardowe testy biologiczne często nie umożliwiają dokładnego odróżnienia niewydolności serca (HF) od płucnych przyczyn duszności. Wczesne odróżnienie HF od innych przyczyn duszności może pozwolić na wczesne wdrożenie odpowiedniego leczenia zachowawczego. Mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) i amino-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP) zostały zaproponowane jako wczesne markery HF i wykazano ich przydatność do diagnozowania i wykluczania HF na oddziale ratunkowym. Sugeruje się, że połączenie testów BNP lub NT-proBNP i standardowej oceny klinicznej jest lepsze niż każde z tych narzędzi stosowanych oddzielnie. Niektóre wcześniejsze badania sugerowały również, że kapnometria ilościowa (QC) może być przydatna w różnicowaniu sercowych i obturacyjnych przyczyn niewydolności oddechowej. Dlatego badacze postawili hipotezę, że nowa kombinacja testów NT-proBNP, standardowej oceny klinicznej i ciśnienia parcjalnego CO2 końcowo-wydechowego (PetCO2) zoptymalizuje ocenę i różnicowanie ostrej duszności w warunkach przedszpitalnych.
Celem pracy było określenie trafności kombinacji QC, NT-proBNP i oceny klinicznej w różnicowaniu ostrej HF z obturacyjną chorobą płuc (POChP/astma) jako przyczyny ostrej duszności w warunkach przedszpitalnego ratownictwa medycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maribor, Słowenia, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
W okresie objętym badaniem 546 kolejnych pacjentów z ostrą dusznością było leczonych przez zespoły ratownictwa medycznego (lekarz ratunkowy, pielęgniarka rejestrowa i technik medyczny/kierowca w karetce pogotowia lub w przedszpitalnym centrum ratownictwa medycznego). Po udzieleniu pomocy przedszpitalnej wszyscy chorzy zostali przyjęci do Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Mariborze i pozostali pod opieką aż do wypisu.
Aby kwalifikować się do badania, pacjent musiał zgłaszać duszność jako pierwotną skargę (zdefiniowaną jako nagły początek duszności bez przewlekłej duszności w wywiadzie lub nasilenie przewlekłej duszności).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent musiał zgłaszać duszność jako pierwotną skargę (zdefiniowaną jako nagły początek duszności bez duszności przewlekłej w wywiadzie lub nasilenie przewlekłej duszności)
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
przebyta w wywiadzie niewydolność nerek, uraz, ciężkie niedokrwienie wieńcowe (chyba że u pacjenta dominującym objawem była duszność) oraz inne przyczyny duszności:
- zapalenie płuc
- zatorowość płucna
- rak
- odma płucna
- wysięk opłucnowy
- zatrucia (narkotyki)
- reakcje anafilaktyczne
- niedrożność górnych dróg oddechowych
- zwężenie oskrzeli
- zespół refluksu żołądkowo-przełykowego
- na podstawie wywiadu, stanu klinicznego i dodatkowych badań laboratoryjnych dostępnych w warunkach przedszpitalnych (D-dimer, troponina, białko C-reaktywne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z obturacyjnymi przyczynami duszności
Kryteria oceny klinicznej ciężkiej astmy (rozlane polifoniczne obustronne i szczególne świszczące wydechy, ucisk w klatce piersiowej, duszność, używanie pomocniczych mięśni oddechowych, objawy hiperinflacji, stan atopowy, astma w wywiadzie osobistym lub rodzinnym, tachypnoe, wcześniej stosowane leki na astmę i astmę) i wartości zmodyfikowanych kryteriów bostońskich dla HF ≤ 5) oraz kryteriów zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (POChP w wywiadzie, leki na POChP, kaszel, nasilająca się duszność, wzmożona produkcja i objętość plwociny, wzmożona ropność plwociny, świszczący oddech i rzężenia , zmodyfikowane kryteria bostońskie dla HF ≤ 5)
|
|
Zespół niewydolności serca
Protokół badaczy dotyczący klinicznej oceny ostrej duszności związanej z HF (przedszpitalna ocena kliniczna HF) został opracowany w oparciu o kryteria bostońskie (13) i Framingham (14) (tab. 1).
Badacze nie wykorzystali pewnych kryteriów z oryginalnych protokołów, które nie były dostępne w warunkach przedszpitalnych (np. radiografia klatki piersiowej).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- grmec62
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia