- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00878475
Dispnea e biomarcatori in ambito preospedaliero
Capnometria quantitativa e Nt-proBNP nella differenziazione della dispnea acuta in ambito di emergenza preospedaliera
Nei pazienti che presentano dispnea acuta in ambiente preospedaliero, la diagnosi precoce e corretta può rappresentare una sfida clinica significativa. L'esame obiettivo, la radiografia del torace, l'elettrocardiografia e i test biologici standard spesso non riescono a differenziare accuratamente l'insufficienza cardiaca (HF) dalle cause polmonari della dispnea. La differenziazione tempestiva dell'insufficienza cardiaca da altre cause di dispnea può consentire l'istituzione precoce di un'appropriata terapia medica. Il peptide natriuretico cerebrale (BNP) e il peptide natriuretico pro-cerebrale ammino-terminale (NT-proBNP) sono stati proposti come marcatori precoci di scompenso cardiaco e si sono dimostrati utili per la diagnosi e l'esclusione di scompenso cardiaco nel pronto soccorso. È stato suggerito che una combinazione di test BNP o NT-proBNP e valutazione clinica standard sia superiore a entrambi gli strumenti utilizzati isolatamente. Alcuni studi precedenti hanno anche suggerito che la capnometria quantitativa (QC) può essere utile per differenziare tra cause cardiache e ostruttive di distress respiratorio. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che una nuova combinazione di test NT-proBNP, valutazione clinica standard e pressione parziale di CO2 end-tidal (PetCO2) ottimizzerebbe la valutazione e la differenziazione della dispnea acuta in un ambiente pre-ospedaliero.
Lo scopo di questo studio era determinare l'accuratezza della combinazione di QC, NT-proBNP e valutazione clinica nel differenziare l'insufficienza cardiaca acuta dalla broncopneumopatia ostruttiva (BPCO/asma) come causa di dispnea acuta in un contesto di emergenza pre-ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maribor, Slovenia, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Durante il periodo dello studio, 546 pazienti consecutivi con dispnea acuta sono stati curati da squadre di emergenza (medico di emergenza, infermiere di registro e tecnico medico/autista in un'auto-ambulanza o presso il centro medico di emergenza pre-ospedaliero). Dopo le cure preospedaliere, tutti i pazienti sono stati ricoverati presso il Centro Clinico Universitario di Maribor e seguiti fino alla dimissione.
Per essere eleggibile per lo studio, un paziente doveva presentare mancanza di respiro come lamentela principale (definita come l'insorgenza improvvisa di dispnea senza storia di dispnea cronica o un aumento della gravità della dispnea cronica).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente doveva presentare mancanza di respiro come disturbo principale (definito come l'insorgenza improvvisa di dispnea senza storia di dispnea cronica o un aumento della gravità della dispnea cronica)
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
storia di insufficienza renale, trauma, ischemia coronarica grave (a meno che la presentazione predominante del paziente non fosse dispnea) e altre cause di dispnea:
- polmonite
- embolia polmonare
- carcinoma
- pneumotorace
- versamento pleurico
- intossicazioni (droghe)
- reazioni anafilattiche
- ostruzione delle vie aeree superiori
- stenosi bronchiale
- disturbo da reflusso gastroesofageo
- in base all'anamnesi, allo stato clinico e ad ulteriori test di laboratorio disponibili in ambito preospedaliero (D-dimero, troponina, proteina C-reattiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo con cause ostruttive di dispnea
Criteri per la valutazione clinica dell'asma grave (diffusi polifonici bilaterali e particolari sibili espiratori, costrizione toracica, mancanza di respiro, utilizzo dei muscoli accessori della respirazione, segni di iperinflazione, condizione atopica, anamnesi personale o familiare di asma, tachipnea, asma precedente e farmaci per l'asma e il valore dei criteri di Boston modificati per HF ≤ 5) e dei criteri per l'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (storia di BPCO, farmaci per BPCO, tosse, peggioramento della dispnea, aumento della produzione e del volume dell'espettorato, aumento della purulenza dell'espettorato, ronchi e rantoli , criteri di Boston modificati per HF ≤ 5)
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Gruppo di scompenso cardiaco
Il protocollo dei ricercatori per la valutazione clinica della dispnea acuta correlata all'insufficienza cardiaca (la valutazione clinica preospedaliera per l'insufficienza cardiaca) è stato progettato sulla base dei criteri di Boston (13) e Framingham per l'insufficienza cardiaca (14) (Tabella 1).
I ricercatori non hanno utilizzato determinati criteri dei protocolli originali, che non erano disponibili in ambito preospedaliero (ad esempio, radiografia del torace).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- grmec62
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