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Dispnea e biomarcatori in ambito preospedaliero

8 aprile 2009 aggiornato da: Health Care Center Maribor

Capnometria quantitativa e Nt-proBNP nella differenziazione della dispnea acuta in ambito di emergenza preospedaliera

Nei pazienti che presentano dispnea acuta in ambiente preospedaliero, la diagnosi precoce e corretta può rappresentare una sfida clinica significativa. L'esame obiettivo, la radiografia del torace, l'elettrocardiografia e i test biologici standard spesso non riescono a differenziare accuratamente l'insufficienza cardiaca (HF) dalle cause polmonari della dispnea. La differenziazione tempestiva dell'insufficienza cardiaca da altre cause di dispnea può consentire l'istituzione precoce di un'appropriata terapia medica. Il peptide natriuretico cerebrale (BNP) e il peptide natriuretico pro-cerebrale ammino-terminale (NT-proBNP) sono stati proposti come marcatori precoci di scompenso cardiaco e si sono dimostrati utili per la diagnosi e l'esclusione di scompenso cardiaco nel pronto soccorso. È stato suggerito che una combinazione di test BNP o NT-proBNP e valutazione clinica standard sia superiore a entrambi gli strumenti utilizzati isolatamente. Alcuni studi precedenti hanno anche suggerito che la capnometria quantitativa (QC) può essere utile per differenziare tra cause cardiache e ostruttive di distress respiratorio. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che una nuova combinazione di test NT-proBNP, valutazione clinica standard e pressione parziale di CO2 end-tidal (PetCO2) ottimizzerebbe la valutazione e la differenziazione della dispnea acuta in un ambiente pre-ospedaliero.

Lo scopo di questo studio era determinare l'accuratezza della combinazione di QC, NT-proBNP e valutazione clinica nel differenziare l'insufficienza cardiaca acuta dalla broncopneumopatia ostruttiva (BPCO/asma) come causa di dispnea acuta in un contesto di emergenza pre-ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

546

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Durante il periodo dello studio, 546 pazienti consecutivi con dispnea acuta sono stati curati da squadre di emergenza (medico di emergenza, infermiere di registro e tecnico medico/autista in un'auto-ambulanza o presso il centro medico di emergenza pre-ospedaliero). Dopo le cure preospedaliere, tutti i pazienti sono stati ricoverati presso il Centro Clinico Universitario di Maribor e seguiti fino alla dimissione.

Per essere eleggibile per lo studio, un paziente doveva presentare mancanza di respiro come lamentela principale (definita come l'insorgenza improvvisa di dispnea senza storia di dispnea cronica o un aumento della gravità della dispnea cronica).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il paziente doveva presentare mancanza di respiro come disturbo principale (definito come l'insorgenza improvvisa di dispnea senza storia di dispnea cronica o un aumento della gravità della dispnea cronica)

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • storia di insufficienza renale, trauma, ischemia coronarica grave (a meno che la presentazione predominante del paziente non fosse dispnea) e altre cause di dispnea:

    • polmonite
    • embolia polmonare
    • carcinoma
    • pneumotorace
    • versamento pleurico
    • intossicazioni (droghe)
    • reazioni anafilattiche
    • ostruzione delle vie aeree superiori
    • stenosi bronchiale
    • disturbo da reflusso gastroesofageo
  • in base all'anamnesi, allo stato clinico e ad ulteriori test di laboratorio disponibili in ambito preospedaliero (D-dimero, troponina, proteina C-reattiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con cause ostruttive di dispnea
Criteri per la valutazione clinica dell'asma grave (diffusi polifonici bilaterali e particolari sibili espiratori, costrizione toracica, mancanza di respiro, utilizzo dei muscoli accessori della respirazione, segni di iperinflazione, condizione atopica, anamnesi personale o familiare di asma, tachipnea, asma precedente e farmaci per l'asma e il valore dei criteri di Boston modificati per HF ≤ 5) e dei criteri per l'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (storia di BPCO, farmaci per BPCO, tosse, peggioramento della dispnea, aumento della produzione e del volume dell'espettorato, aumento della purulenza dell'espettorato, ronchi e rantoli , criteri di Boston modificati per HF ≤ 5)
Gruppo di scompenso cardiaco
Il protocollo dei ricercatori per la valutazione clinica della dispnea acuta correlata all'insufficienza cardiaca (la valutazione clinica preospedaliera per l'insufficienza cardiaca) è stato progettato sulla base dei criteri di Boston (13) e Framingham per l'insufficienza cardiaca (14) (Tabella 1). I ricercatori non hanno utilizzato determinati criteri dei protocolli originali, che non erano disponibili in ambito preospedaliero (ad esempio, radiografia del torace).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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