- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00878475
Dyspné och biomarkörer i en prehospital miljö
Kvantitativ kapnometri och Nt-proBNP vid differentiering av akut dyspné i prehospital nödsituation
Hos patienter med akut dyspné i en prehospital miljö kan den tidiga och korrekta diagnosen utgöra en betydande klinisk utmaning. Fysisk undersökning, lungröntgen, elektrokardiografi och vanliga biologiska tester misslyckas ofta med att exakt skilja hjärtsvikt (HF) från lungorsaker till dyspné. Tidig differentiering av HF från andra orsaker till dyspné kan göra det möjligt att tidigt påbörja lämplig medicinsk behandling. Brain natriuretic peptide (BNP) och amino-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) har föreslagits som tidiga markörer för HF och visat sig vara användbara för att diagnostisera och utesluta HF på akutmottagningen. En kombination av BNP- eller NT-proBNP-testning och klinisk standardbedömning har föreslagits vara överlägsen båda verktygen som används isolerat. Vissa tidigare studier har också föreslagit att kvantitativ kapnometri (QC) kan vara användbar för att skilja mellan hjärt- och obstruktiva orsaker till andnöd. Därför antog utredarna att en ny kombination av NT-proBNP-testning, standard klinisk bedömning och partialtryck av end-tidal CO2 (PetCO2) skulle optimera utvärdering och differentiering av akut dyspné i en pre-sjukhusmiljö.
Syftet med denna studie var att fastställa noggrannheten av kombinationen av QC, NT-proBNP och klinisk bedömning för att skilja akut HF från obstruktiv lungsjukdom (KOL/astma) som en orsak till akut dyspné i pre-hospital akutsituation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Maribor, Slovenien, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Under studieperioden behandlades 546 på varandra följande patienter med akut dyspné av akutteam (akutläkare, sjuksköterska och medicinsk tekniker/förare i en ambulansbil eller på prehospital akutvårdcentral). Efter prehospital vård lades alla patienter in på Universitetskliniken Maribor och följdes fram till utskrivning.
För att vara berättigad till studien var en patient tvungen att uppvisa andnöd som det primära besväret (definierat som antingen plötslig dyspné utan historia av kronisk dyspné eller en ökning av svårighetsgraden av kronisk dyspné).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten var tvungen att uppvisa andnöd som det primära besväret (definierat som antingen plötslig dyspné utan historia av kronisk dyspné eller en ökning av svårighetsgraden av kronisk dyspné)
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
njurinsufficiens i anamnesen, trauma, svår kranskärlsischemi (såvida inte patientens dominerande presentation var dyspné) och andra orsaker till dyspné:
- lunginflammation
- lungemboli
- carcinom
- pneumothorax
- pleural effusion
- berusning (droger)
- anafylaktiska reaktioner
- obstruktion i övre luftvägarna
- bronkial stenos
- gastroesofageal refluxstörning
- enligt historia, klinisk status och ytterligare laboratorietester tillgängliga i pre-sjukhusmiljö (D-dimer, troponin, C-reaktivt protein)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp med obstruktiva orsaker till dyspné
Kriterier för klinisk bedömning av svår astma (diffusa polyfoniska bilaterala och speciella väsande andningar, tryck över bröstet, andnöd, användning av accessoriska andningsmuskler, tecken på hyperinflation, atopiskt tillstånd, personlig eller familjehistoria av astma, takypné, tidigare astma- och astmamediciner , och värdet av modifierade Bostonkriterier för HF ≤ 5) och kriterier för exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (historia av KOL, KOL-mediciner, hosta, förvärrad dyspné, ökad sputumproduktion och -volym, ökad sputumpurulens, rhonchi och rales , ändrade Bostonkriterier för HF ≤ 5)
|
|
Hjärtsviktsgrupp
Utredarnas protokoll för klinisk bedömning av HF-relaterad akut dyspné (den prehospitala kliniska bedömningen för HF) utformades utifrån Boston (13) och Framinghams kriterier för HF (14) (tabell 1).
Utredarna använde inte vissa kriterier från de ursprungliga protokollen, som inte var tillgängliga i den prehospitala miljön (t.ex. lungröntgen).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- grmec62
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .