- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00878475
Dyspné og biomarkører i en prehospital setting
Kvantitativ kapnometri og Nt-proBNP ved differensiering av akutt dyspné i prehospital nødsituasjon
Hos pasienter med akutt dyspné i prehospital setting, kan tidlig og korrekt diagnose utgjøre en betydelig klinisk utfordring. Fysisk undersøkelse, røntgen av thorax, elektrokardiografi og standard biologiske tester klarer ofte ikke nøyaktig å skille hjertesvikt (HF) fra lungeårsaker til dyspné. Rettidig differensiering av HF fra andre årsaker til dyspné kan tillate tidlig institusjon av passende medisinsk behandling. Brain natriuretic peptide (BNP) og amino-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) har blitt foreslått som tidlige markører for HF og vist seg å være nyttige for å diagnostisere og ekskludere HF i akuttmottaket. En kombinasjon av BNP- eller NT-proBNP-testing og standard klinisk vurdering har blitt foreslått å være overlegen begge verktøyene som brukes isolert. Noen tidligere studier har også antydet at kvantitativ kapnometri (QC) kan være nyttig for å skille mellom hjerte- og obstruktive årsaker til pustebesvær. Derfor antok etterforskerne at en ny kombinasjon av NT-proBNP-testing, standard klinisk vurdering og partialtrykk av end-tidal CO2 (PetCO2) ville optimalisere evaluering og differensiering av akutt dyspné i en prehospital setting.
Målet med denne studien var å bestemme nøyaktigheten av kombinasjonen av QC, NT-proBNP og klinisk vurdering for å skille akutt HF fra obstruktiv lungesykdom (KOLS/astma) som årsak til akutt dyspné i prehospital nødsituasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
I løpet av studieperioden ble 546 påfølgende pasienter med akutt dyspné behandlet av akuttteam (legevakt, registersykepleier og medisinsk tekniker/sjåfør i ambulansebil eller ved prehospital akuttmedisinsk senter). Etter prehospital behandling ble alle pasienter innlagt på Universitetsklinikken Maribor og fulgt frem til utskrivning.
For å være kvalifisert for studien, måtte en pasient presentere kortpustethet som den primære plagen (definert som enten plutselig innsettende dyspné uten historie med kronisk dyspné eller en økning i alvorlighetsgraden av kronisk dyspné).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten måtte presentere kortpustethet som den primære plagen (definert som enten plutselig oppstått dyspné uten historie med kronisk dyspné eller en økning i alvorlighetsgraden av kronisk dyspné)
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
historie med nyresvikt, traumer, alvorlig koronar iskemi (med mindre pasientens dominerende presentasjon var dyspné) og andre årsaker til dyspné:
- lungebetennelse
- lungeemboli
- karsinom
- pneumothorax
- pleuravæske
- rus (narkotika)
- anafylaktiske reaksjoner
- obstruksjon av øvre luftveier
- bronkial stenose
- gastroøsofageal refluksforstyrrelse
- i henhold til anamnese, klinisk status og ytterligere laboratorietester tilgjengelig i pre-hospital setting (D-dimer, troponin, C-reaktivt protein)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe med obstruktive årsaker til dyspné
Kriterier for klinisk vurdering av alvorlig astma (diffuse polyfone bilaterale og spesielle utåndingspust, tetthet i brystet, kortpustethet, bruk av ekstra pustemuskler, tegn på hyperinflasjon, atopisk tilstand, personlig eller familiehistorie med astma, takypné, tidligere astma- og astmamedisiner , og verdien av modifiserte Boston-kriterier for HF ≤ 5) og kriterier for forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (historie med KOLS, KOLS-medisiner, hoste, forverret dyspné, økt sputumproduksjon og -volum, økt sputumpurulens, rhonchi og rales , modifiserte Boston-kriterier for HF ≤ 5)
|
|
Hjertesviktgruppe
Utforskers protokoll for klinisk vurdering av HF-relatert akutt dyspné (den prehospitale kliniske vurderingen for HF) ble utformet basert på Boston (13) og Framingham-kriterier for HF (14) (tabell 1).
Etterforskerne brukte ikke visse kriterier fra de originale protokollene, som ikke var tilgjengelige i prehospital setting (f.eks. røntgen av thorax).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- grmec62
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .