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Disnea y biomarcadores en un entorno prehospitalario

8 de abril de 2009 actualizado por: Health Care Center Maribor

Capnometría Cuantitativa y Nt-proBNP en la Diferenciación de la Disnea Aguda en Urgencias Prehospitalarias

En pacientes que presentan disnea aguda en un entorno prehospitalario, el diagnóstico temprano y correcto puede presentar un desafío clínico significativo. El examen físico, la radiografía de tórax, la electrocardiografía y las pruebas biológicas estándar a menudo no logran diferenciar con precisión la insuficiencia cardíaca (IC) de las causas pulmonares de disnea. La diferenciación oportuna de HF de otras causas de disnea puede permitir la instauración temprana de un tratamiento médico apropiado. El péptido natriurético cerebral (BNP) y el propéptido natriurético cerebral amino terminal (NT-proBNP) se han propuesto como marcadores tempranos de IC y han demostrado ser útiles para diagnosticar y excluir IC en el servicio de urgencias. Se ha sugerido que una combinación de pruebas de BNP o NT-proBNP y una evaluación clínica estándar es superior a cualquiera de las herramientas utilizadas de forma aislada. Algunos estudios previos también han sugerido que la capnometría cuantitativa (QC) puede ser útil para diferenciar entre causas cardíacas y obstructivas de dificultad respiratoria. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que una nueva combinación de pruebas de NT-proBNP, evaluación clínica estándar y presión parcial de CO2 al final de la espiración (PetCO2) optimizaría la evaluación y la diferenciación de la disnea aguda en un entorno prehospitalario.

El objetivo de este estudio fue determinar la precisión de la combinación de control de calidad, NT-proBNP y evaluación clínica para diferenciar la insuficiencia cardíaca aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC/asma) como causa de disnea aguda en un entorno de emergencia prehospitalario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

546

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maribor, Eslovenia, 2000
        • Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Durante el período del estudio, 546 pacientes consecutivos con disnea aguda fueron atendidos por equipos de emergencia (médico de emergencia, enfermera de registro y técnico médico/conductor en una ambulancia o en un centro médico de emergencia prehospitalario). Después de la atención prehospitalaria, todos los pacientes fueron admitidos en el Centro Clínico Universitario de Maribor y seguidos hasta el alta.

Para ser elegible para el estudio, un paciente tenía que presentar dificultad para respirar como queja principal (definida como la aparición repentina de disnea sin antecedentes de disnea crónica o un aumento en la gravedad de la disnea crónica).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente tenía que presentar dificultad para respirar como queja principal (definida como la aparición repentina de disnea sin antecedentes de disnea crónica o un aumento en la gravedad de la disnea crónica)

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años
  • antecedentes de insuficiencia renal, traumatismo, isquemia coronaria grave (a menos que la presentación predominante del paciente fuera disnea) y otras causas de disnea:

    • neumonía
    • embolia pulmonar
    • carcinoma
    • neumotórax
    • Derrame pleural
    • intoxicaciones (drogas)
    • reacciones anafilácticas
    • obstrucción de la vía aérea superior
    • estenosis bronquial
    • trastorno por reflujo gastroesofágico
  • según la historia, el estado clínico y las pruebas de laboratorio adicionales disponibles en el ámbito prehospitalario (dímero D, troponina, proteína C reactiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo con causas obstructivas de disnea
Criterios para la evaluación clínica del asma grave (silbidos difusos polifónicos bilaterales y espiratorios particulares, opresión en el pecho, dificultad para respirar, uso de los músculos accesorios de la respiración, signos de hiperinflación, condición atópica, antecedentes personales o familiares de asma, taquipnea, asma previa y medicamentos para el asma , y el valor de los criterios de Boston modificados para IC ≤ 5) y los criterios para la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (antecedentes de EPOC, medicamentos para la EPOC, tos, empeoramiento de la disnea, aumento de la producción y el volumen del esputo, aumento de la purulencia del esputo, ronquidos y estertores , criterios de Boston modificados para IC ≤ 5)
Grupo de insuficiencia cardiaca
El protocolo de los investigadores para la evaluación clínica de la disnea aguda relacionada con la IC (la evaluación clínica prehospitalaria de la IC) se diseñó en base a los criterios de Boston (13) y Framingham para la IC (14) (Tabla 1). Los investigadores no utilizaron ciertos criterios de los protocolos originales, que no estaban disponibles en el entorno prehospitalario (p. ej., radiografía de tórax).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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