- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00878475
Disnea y biomarcadores en un entorno prehospitalario
Capnometría Cuantitativa y Nt-proBNP en la Diferenciación de la Disnea Aguda en Urgencias Prehospitalarias
En pacientes que presentan disnea aguda en un entorno prehospitalario, el diagnóstico temprano y correcto puede presentar un desafío clínico significativo. El examen físico, la radiografía de tórax, la electrocardiografía y las pruebas biológicas estándar a menudo no logran diferenciar con precisión la insuficiencia cardíaca (IC) de las causas pulmonares de disnea. La diferenciación oportuna de HF de otras causas de disnea puede permitir la instauración temprana de un tratamiento médico apropiado. El péptido natriurético cerebral (BNP) y el propéptido natriurético cerebral amino terminal (NT-proBNP) se han propuesto como marcadores tempranos de IC y han demostrado ser útiles para diagnosticar y excluir IC en el servicio de urgencias. Se ha sugerido que una combinación de pruebas de BNP o NT-proBNP y una evaluación clínica estándar es superior a cualquiera de las herramientas utilizadas de forma aislada. Algunos estudios previos también han sugerido que la capnometría cuantitativa (QC) puede ser útil para diferenciar entre causas cardíacas y obstructivas de dificultad respiratoria. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que una nueva combinación de pruebas de NT-proBNP, evaluación clínica estándar y presión parcial de CO2 al final de la espiración (PetCO2) optimizaría la evaluación y la diferenciación de la disnea aguda en un entorno prehospitalario.
El objetivo de este estudio fue determinar la precisión de la combinación de control de calidad, NT-proBNP y evaluación clínica para diferenciar la insuficiencia cardíaca aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC/asma) como causa de disnea aguda en un entorno de emergencia prehospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maribor, Eslovenia, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Durante el período del estudio, 546 pacientes consecutivos con disnea aguda fueron atendidos por equipos de emergencia (médico de emergencia, enfermera de registro y técnico médico/conductor en una ambulancia o en un centro médico de emergencia prehospitalario). Después de la atención prehospitalaria, todos los pacientes fueron admitidos en el Centro Clínico Universitario de Maribor y seguidos hasta el alta.
Para ser elegible para el estudio, un paciente tenía que presentar dificultad para respirar como queja principal (definida como la aparición repentina de disnea sin antecedentes de disnea crónica o un aumento en la gravedad de la disnea crónica).
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente tenía que presentar dificultad para respirar como queja principal (definida como la aparición repentina de disnea sin antecedentes de disnea crónica o un aumento en la gravedad de la disnea crónica)
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
antecedentes de insuficiencia renal, traumatismo, isquemia coronaria grave (a menos que la presentación predominante del paciente fuera disnea) y otras causas de disnea:
- neumonía
- embolia pulmonar
- carcinoma
- neumotórax
- Derrame pleural
- intoxicaciones (drogas)
- reacciones anafilácticas
- obstrucción de la vía aérea superior
- estenosis bronquial
- trastorno por reflujo gastroesofágico
- según la historia, el estado clínico y las pruebas de laboratorio adicionales disponibles en el ámbito prehospitalario (dímero D, troponina, proteína C reactiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo con causas obstructivas de disnea
Criterios para la evaluación clínica del asma grave (silbidos difusos polifónicos bilaterales y espiratorios particulares, opresión en el pecho, dificultad para respirar, uso de los músculos accesorios de la respiración, signos de hiperinflación, condición atópica, antecedentes personales o familiares de asma, taquipnea, asma previa y medicamentos para el asma , y el valor de los criterios de Boston modificados para IC ≤ 5) y los criterios para la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (antecedentes de EPOC, medicamentos para la EPOC, tos, empeoramiento de la disnea, aumento de la producción y el volumen del esputo, aumento de la purulencia del esputo, ronquidos y estertores , criterios de Boston modificados para IC ≤ 5)
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Grupo de insuficiencia cardiaca
El protocolo de los investigadores para la evaluación clínica de la disnea aguda relacionada con la IC (la evaluación clínica prehospitalaria de la IC) se diseñó en base a los criterios de Boston (13) y Framingham para la IC (14) (Tabla 1).
Los investigadores no utilizaron ciertos criterios de los protocolos originales, que no estaban disponibles en el entorno prehospitalario (p. ej., radiografía de tórax).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- grmec62
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