- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00878475
Dušnost a biomarkery v přednemocničním prostředí
Kvantitativní kapnometrie a Nt-proBNP v diferenciaci akutní dušnosti v přednemocničním urgentním režimu
U pacientů s akutní dušností v přednemocničním prostředí může včasná a správná diagnóza představovat významný klinický problém. Fyzikální vyšetření, rentgen hrudníku, elektrokardiografie a standardní biologické testy často nedokážou přesně odlišit srdeční selhání (HF) od plicních příčin dušnosti. Včasné odlišení srdečního selhání od jiných příčin dušnosti může umožnit včasné zahájení vhodné medikamentózní terapie. Mozkový natriuretický peptid (BNP) a amino-terminální promozkový natriuretický peptid (NT-proBNP) byly navrženy jako časné markery srdečního selhání a bylo prokázáno, že jsou užitečné pro diagnostiku a vyloučení srdečního selhání na pohotovosti. Kombinace testování BNP nebo NT-proBNP a standardního klinického hodnocení byla navržena jako lepší než oba nástroje používané v izolaci. Některé předchozí studie také naznačily, že kvantitativní kapnometrie (QC) může být užitečná při rozlišování mezi srdečními a obstrukčními příčinami respirační tísně. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že nová kombinace testování NT-proBNP, standardního klinického hodnocení a parciálního tlaku CO2 na konci výdechu (PetCO2) by optimalizovala hodnocení a diferenciaci akutní dušnosti v přednemocničním prostředí.
Cílem této studie bylo určit přesnost kombinace QC, NT-proBNP a klinického hodnocení při odlišení akutního srdečního selhání od obstrukční plicní nemoci (CHOPN/astma) jako příčiny akutní dušnosti v přednemocničním pohotovostním režimu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maribor, Slovinsko, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Během období studie bylo 546 po sobě jdoucích pacientů s akutní dušností ošetřeno pohotovostními týmy (lékař na pohotovosti, registrující sestra a zdravotní technik/řidič v sanitním voze nebo v přednemocničním pohotovostním zdravotnickém středisku). Po přednemocniční péči byli všichni pacienti přijati do Univerzitního klinického centra Maribor a sledováni až do propuštění.
Aby byl pacient způsobilý pro studii, musel mít jako primární potíže dušnost (definovanou buď jako náhlý nástup dušnosti bez anamnézy chronické dušnosti, nebo jako zvýšení závažnosti chronické dušnosti).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient musel mít jako primární stížnost dušnost (definovanou buď jako náhlý nástup dušnosti bez anamnézy chronické dušnosti, nebo jako zvýšení závažnosti chronické dušnosti)
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
anamnéza renální insuficience, trauma, těžká koronární ischemie (pokud převládajícím projevem pacienta nebyla dušnost) a další příčiny dušnosti:
- zápal plic
- plicní embolie
- karcinom
- pneumotorax
- pleurální výpotek
- intoxikace (drogy)
- anafylaktické reakce
- obstrukce horních cest dýchacích
- bronchiální stenóza
- gastroezofageální refluxní porucha
- podle anamnézy, klinického stavu a dalších laboratorních testů dostupných v přednemocničním prostředí (D-dimer, troponin, C-reaktivní protein)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina s obstrukčními příčinami dušnosti
Kritéria pro klinické hodnocení těžkého astmatu (difuzní polyfonní bilaterální a konkrétní výdechové pískoty, tlak na hrudi, dušnost, použití pomocných dýchacích svalů, známky hyperinflace, atopický stav, osobní nebo rodinná anamnéza astmatu, tachypnoe, předchozí léky na astma a astma a hodnotu modifikovaných bostonských kritérií pro HF ≤ 5) a kritérií pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (historie CHOPN, léky na CHOPN, kašel, zhoršující se dušnost, zvýšená produkce a objem sputa, zvýšená hnisavost sputa, rhonchi a chroptění , upravená bostonská kritéria pro HF ≤ 5)
|
Skupina srdečního selhání
Protokol vyšetřovatelů pro klinické hodnocení akutní dušnosti související se srdečním selháním (přednemocniční klinické hodnocení srdečního selhání) byl navržen na základě Bostonských [13] a Framinghamských kritérií pro HF [14] (tabulka 1).
Vyšetřovatelé nepoužili určitá kritéria z původních protokolů, která nebyla dostupná v přednemocničním prostředí (např. rentgen hrudníku).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- grmec62
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy