- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00878475
Dyspnø og biomarkører i præhospitale omgivelser
Kvantitativ kapnometri og Nt-proBNP til differentiering af akut dyspnø i præhospital nødsituation
Hos patienter med akut dyspnø i et præhospitalt miljø kan den tidlige og korrekte diagnose udgøre en betydelig klinisk udfordring. Fysisk undersøgelse, røntgen af thorax, elektrokardiografi og standard biologiske tests formår ofte ikke nøjagtigt at skelne hjertesvigt (HF) fra lungeårsager til dyspnø. Rettidig differentiering af HF fra andre årsager til dyspnø kan muliggøre tidlig indførelse af passende medicinsk behandling. Hjerne-natriuretisk peptid (BNP) og aminoterminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-proBNP) er blevet foreslået som tidlige markører for HF og vist sig at være nyttige til diagnosticering og udelukkelse af HF i akutmodtagelsen. En kombination af BNP- eller NT-proBNP-test og standard klinisk vurdering er blevet foreslået at være overlegen i forhold til begge værktøjer, der anvendes isoleret. Nogle tidligere undersøgelser har også antydet, at kvantitativ kapnometri (QC) kan være nyttig til at skelne mellem hjerte- og obstruktive årsager til åndedrætsbesvær. Derfor antog efterforskerne, at en ny kombination af NT-proBNP-testning, standard klinisk vurdering og partialtryk af end-tidal CO2 (PetCO2) ville optimere evaluering og differentiering af akut dyspnø i et præhospitalt miljø.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme nøjagtigheden af kombinationen af QC, NT-proBNP og klinisk vurdering ved at differentiere akut HF fra obstruktiv lungesygdom (KOL/astma) som årsag til akut dyspnø i præhospital nødsituation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenien, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I løbet af undersøgelsesperioden blev 546 på hinanden følgende patienter med akut dyspnø behandlet af akutte teams (akutlæge, registersygeplejerske og medicinsk tekniker/chauffør i en ambulancebil eller på præhospitalt akutlægecenter). Efter præhospital behandling blev alle patienter indlagt på Universitets Klinisk Center Maribor og fulgt indtil udskrivelsen.
For at være berettiget til undersøgelsen skulle en patient præsentere med åndenød som den primære klage (defineret som enten pludselig opstået dyspnø uden historie med kronisk dyspnø eller en stigning i sværhedsgraden af kronisk dyspnø).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten skulle præsentere med åndenød som den primære klage (defineret som enten pludselig opstået dyspnø uden historie med kronisk dyspnø eller en stigning i sværhedsgraden af kronisk dyspnø)
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
anamnese med nyreinsufficiens, traumer, svær koronar iskæmi (medmindre patientens dominerende præsentation var dyspnø) og andre årsager til dyspnø:
- lungebetændelse
- lungeemboli
- karcinom
- pneumothorax
- pleural effusion
- forgiftninger (narkotika)
- anafylaktiske reaktioner
- obstruktion af øvre luftveje
- bronkial stenose
- gastroøsofageal reflukslidelse
- i henhold til historikken, den kliniske status og yderligere laboratorietests, der er tilgængelige i præhospitale omgivelser (D-dimer, troponin, C-reaktivt protein)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe med obstruktive årsager til dyspnø
Kriterier for klinisk vurdering af svær astma (diffuse polyfoniske bilaterale og særlige udåndingspusten, trykken for brystet, åndenød, brug af hjælpemuskler til vejrtrækning, tegn på hyperinflation, atopisk tilstand, personlig eller familiehistorie med astma, takypnø, tidligere astma- og astmamedicin og værdien af modificerede Boston-kriterier for HF ≤ 5) og kriterier for eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (historie om KOL, KOL-medicin, hoste, forværret dyspnø, øget sputumproduktion og -volumen, øget sputumpurulens, rhonchi og rales , ændrede Boston-kriterier for HF ≤ 5)
|
|
Hjertesvigt gruppe
Undersøgernes protokol for klinisk vurdering af HF-relateret akut dyspnø (den præhospitale kliniske vurdering for HF) blev designet baseret på Boston (13) og Framingham-kriterier for HF (14) (tabel 1).
Efterforskerne brugte ikke visse kriterier fra de originale protokoller, som ikke var tilgængelige i præhospitale omgivelser (f.eks. røntgen af thorax).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- grmec62
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet